DIA中国年会专题洞悉 | 临床需求与试验实践
点击上方蓝字
可以订阅哦
在即将于5月20-23日举办的2021DIA中国年会中，我们首次从临床机构的视角设计了临床需求与实验实践专题，聚焦中国临床诊疗需求，揭示临床机构实验机构的痛点和瓶颈，为机构与企业搭建全面沟通互动的桥梁。
本专题的负责人，医科院肿瘤医院的李宁博士就专题的设计背景、初衷和期待进行了分享。
李宁 医学博士
临床需求与试验实践
专题负责人
李宁 医学博士
中国医学科学院肿瘤医院胸外科 主任医师
中国医学科学院肿瘤医院 医院办公室 主任
中国医学科学院肿瘤医院 药物临床试验研究中心办公室主任
分会场0401
2021年5月22日
08:30–10:00
中国肿瘤临床诊疗需求
分会场主持人已邀请
中国肿瘤医疗服务市场占全球近1/4，位居第一；由于人口老龄化及生活方式等改变，中国癌症图谱悄然变化。一方面，我们将以需求为导向，系统分享我国最新肿瘤疾病负担、经济负担，尤其是中国特色肿瘤和罕见肿瘤，为医药企业全面掌握中国临床需、进行科学合理研发布局提供参考。
另一方面，以患者为中心，开展多学科学诊疗是我国肿瘤综合防治体系重要的一环，对我国晚期肿瘤患者生寸有显著影响；我们将深入分享目前我国肿瘤多学科诊治的要点、难点和痛点，以期为我国全面实现肿瘤多学科诊疗模式提出策略参考。
中国肿瘤发病率、死亡率流行病学报告
讲者已邀请
中国肿瘤多学科诊治要点、难点和痛点
讲者已邀请
中国特色瘤种、罕见瘤种临床诊疗与研究现状
讲者已邀请
分会场0402
2021年5月22日
10:30–12:00
医院端伦理、遗传关注要点
分会场主持人已邀请
伦理审查、人类遗传资源申报是临床试验启动前的关键审批环节。近年来国家关于伦理审查和遗传资源审批的法规指南层出不穷，意味着监管层面对于受试者权益保护、人类遗传资源合理利用重视程度越来越高。从医院角度，非常希望与医药企业、监管部门加强沟通，帮助相应审批环节顺畅执行，节约试验启动前时间；但实际操作过程中，还存在很多难点与挑战。我们希望能将医院端伦理审查和人遗管理过程中的关键问题与各方进行深度交流，以期更好地满足监管部门、医药企业的需求，依规、高效开展相关工作。
多中心临床试验伦理协作审查的现状与挑战
讲者已邀请
早期新药临床试验前置伦理审查的难点和常见问题
讲者已邀请
医院视角遗传资源管理和实践经验分享
讲者已邀请
分会场0403
2021年5月22日
13:30–15:00
中国临床试验机构现状、发展与未来展望
分会场主持人已邀请
2020年12月1日，中国临床药物试验机构正式进入备案制时代。临床试验机构的数量迅速增长，试验承接能力产生了质的飞跃。百舸争流的时代大潮下，中国临床试验机构发展现状如何，与国际同行的差距几何，涌现出了哪些创新模式可供借鉴？在此，我们将带来关于中国临床试验机构发展现状的权威报告，并与业内同仁一起，借鉴国外临床试验机构的运行模式，共同探讨新形式下中国临床试验机构的创新发展之路。
2021中国临床试验机构发展报告
讲者已邀请
临床试验机构创新模式及需求关注要点
讲者已邀请
中外临床试验机构差异分析：它山之石可以攻玉
讲者已邀请
分会场0404
2021年5月22日
16:00–17:30
如何与临床试验机构有效沟通并提升效率
分会场主持人已邀请
临床试验作为药物研发的关键且复杂环节，极其依赖申办单位与临床研究单位的紧密配合、有效沟通，良好的沟通也是临床试验效率和质量的有利保障。企业端项目经理和质控人员代表申办方，医院端机构管理人员、研究者则代表研究单位，分别充当双方沟通的桥梁；然而在现今临床试验高节奏运营的环境下，桥梁上的“拥堵”、“吐槽”甚至“裂痕”时有发生。我们希望能通过实际情景和案例展示，帮助各方了解与其他角色如何艺术地进行沟通，让申办单位与研究单位的桥梁更加通畅，有效提升临床试验效率。
如何艺术的与机构管理人员有效沟通
讲者已邀请
如何艺术的与CRA、PM有效沟通
讲者已邀请
如何艺术的与研究者有效沟通
讲者已邀请
分会场0405
2021年5月23日
08:30–10:00
研究者发起研究（IIT) 的作用和价值挖掘
分会场主持人已邀请
身处一线的医务工作者，是临床需求最敏锐的感知者，是临床研究最活跃的发起者。与申办方发起研究相比，IIT研究目标、内容更为多元，方式也更为灵活。许多临床药物的适应证扩展、联合用药、甚至联合手术等其他治疗方式的研究，都首先在IIT中得到突破。然而，目前国内开展的研究者发起的研究，普遍具有试验设计存在欠缺、执行规范性不足等问题，为临床研究的结果应用和推广带来了诸多障碍。在此，我们邀请申办方、研究者及各临床试验参与方，分析中国研究者发起研究的现状，探讨如何利用IIT研究，为新药研发助力。
2021中国肿瘤IIT研究要点报告
讲者已邀请
医院角度IIT的作用、价值与监管考虑
讲者已邀请
企业角度IIT的作用、价值与资助考虑
讲者已邀请
分会场0406
2021年5月23日
10:30–12:00
以受试者为中心的临床研究需求和实践
分会场主持人已邀请
近年来,整个医疗卫生行业都在向“以患者为中心”的价值体系转变，政府监管部门、医院、药企等各方都迫切需要听到更多来自患者的声音,以便更好地满足患者的需求。在本次会议中，我们将以中国肿瘤患者对临床试验的认知度与参与意愿为出发点，探讨以受试者为中心的临床研究的需求；通过分享受试者招募实践中的难点、要点和创新模式，了解以受试者为中心的临床实践的困境；最后，我们将以依托数字化技术实现智能化患者随访的真实世界研究为例，分享以受试者为中心的智能化临床研究解决方案和价值。
中国肿瘤患者临床试验接受度与参与意愿
讲者已邀请
药物临床试验受试者招募的难点、要点和创新模式
讲者已邀请
患者随访平台、智能化真实世界研究的价值与实践
讲者已邀请
联系 DIA
会议咨询：DIA 中国
Tel.: +86. 21. 8012 3166
Tel.: +86. 21. 8012 3167
Email: China@DIAglobal.org
大会日程：宁尔宁
Tel.: +86. 10. 5704 2655
Email: erning.ning@DIAglobal.org
壁报：Lily WANG
Tel.: +86. 21. 8012 3168
Email: lily.wang@DIAglobal.org
大客户合作和团体报名：谢飞
Tel.: 10. 5704 2652
Email: fei.xie@DIAglobal.org
展览及广告机会：
中国食品药品国际交流中心
张莞宸
Tel.: +86 10 8221 2866*6005
Email: zhangwanchen@ccfdie.org
杨纪虎
Tel.: +86 10 8221 2866*6037
Email: yjh@ccfdie.org
在线注册
2021DIA年会暨展会
在线注册请长按识别左侧二维码，或点击文末“阅读原文”
2021年5月20-23日
苏州国际博览中心
早鸟注册截止至：3月31日
拓展阅读
2021DIA年会暨展会
点击图片了解详情
DIA会员
▲点击图片了解详情
ICH 专题
▲点击图片了解详情
2021 DIA中国年会暨展会
推荐阅读
关于DIA
DIA总部位于美国首都Washington DC，此外在北美、欧洲、日本、中国等设有分部。作为一家中立的国际组织，DIA 在制药和其它医疗健康领域，孜孜不倦50余年，为政府，工业和学术机构提供了形式多样的交流和学习的平台，赢得广泛认可和赞誉。
DIA连接生命科学领域专家，点燃对话 ，推动全球医疗健康领域的积极变革；DIA创建的连接在不断变化的全球格局中，催化知识和定制化学习提升。
DIA微信订阅号
全新上线 ！
扫码关注我们
微信号｜DIA订阅号
长按识别左侧二维码即可关注
我们努力为你提供有内容的内容。
点击阅读原文，在线注册