原研药在华“专利悬崖”已到，辉瑞、杨森多款进口药大降价！

作者 | Chriss

来源 | 健识局（jianshiju01）

全文1571字，阅读需3分钟

今天(7月4日)，陕西省药械集中采购平台发布消息，根据企业申请，将西安杨森原研药达珂(注射用地西他滨，50mg)的采购价由10339元/瓶调整为4996元/瓶，降幅51.7%，与本周一(7月2日)在甘肃省的降幅基本一致。这个价格比国内仿制药还低。

自6月20日，国务院常务会议上，总理喊话药企，“(进口抗癌药)不能只降税，不降价”后，辉瑞首先撕开“口子”。

上周五，根据湖北省药采平台公告，辉瑞申请将其15个品种采购价下调，降幅3.4%-10.2%；两天后，本周一，甘肃省药采平台发布公告，辉瑞6款产品降价，降西安杨森仅一款产品(达珂)降价，降幅51.6%。

进口抗癌药各地降价详情

分析人士指出，辉瑞、西安杨森此举，已为进口抗癌药生产企业做出了榜样，一旦其探索成功，大批进口抗癌药将加入到自主降价的行列中。

动态谈判

越来越多的进口抗癌药降价

另一个值得注意的信号，是新一轮医保谈判也将启动。

20号的国务院常务会就督促抗癌药降价，提出三点要求，其中之一即是对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。

迄今，国家人社部、原国家卫计委已经通过谈判使39种药品实现大幅降价，平均降幅超40%，最高降幅70%。其中15种为抗癌药。随后，这些药全部纳入国家医保目录。

而按照4月28日，国务院新闻办就降低抗癌药品费用有关情况组织召开新闻发布会上，现任国家医保局副局长，时任人社部医疗保险司司长的陈金甫表态，医保部门会尽快启动建立药品的动态调整机制，尽可能把更多临床价值高、治疗急需的药品纳入支付范围，既有效提高患者用药水平，又通过谈判方式把价格降下来，减轻患者的负担。

结合通过一致性评价的仿制药品种临床替换作用，以及我国仿制药质量的不断提升，《我不是药神》中所展示的，我国癌症患者“无药可用、有药用不起”的状况将很快改变。

事实上，这种改变正在发生。

去年以来，在医保谈判之外，已有拜耳的拜瑞妥(利伐沙班片)、百时美施贵宝的施达赛(达沙替尼片)等进口药主动申请下调采购价，降幅均在50%以上。其中拜瑞妥的降价范围，覆盖了辽宁、上海、云南、安徽、甘肃等省市。(详见>>《拜耳“明星药”多省申请降价!原研药降价潮将至?》)

降价之后

国产仿制药如何杀出重围

而在进口药主动降价，患者迎来利好之际，国内仿制药企业的危机已经浮现，价格优势日渐衰落后，如何提高质量以应对原研药降价、高仿药上市带来的挑战，已成为这些企业的当务之急。

以此次降价的西安杨森的达珂(注射用地西他滨)为例。该品种是去甲基化药物，属DNA甲基化转移酶抑制剂，用于治疗骨髓增生异常综合征，2006年获FDA批准在美国上市；目前在国内有15个国产仿制药批号，涉及正大天晴、江苏豪森、齐鲁制药等7家本土企业。

2009年达珂进入中国市场后，需求旺盛，PDB数据显示，2009-2015年其在全国重点城市医院的销售额一路由45.58万元增长到5970.80万元，年复合增长率达125.36%。

2012年正大天晴注射用地西他滨首家上市，随后山东新时代药业有限公司、江苏奥赛康药业股份有限公司、江苏豪森药业股份有限公司和齐鲁制药(海南)有限公司的地西他滨相继上市。这些仿制药价格优势明显，从2015年医药经济报统计数据看，同一规格(50mg)的注射用地西他滨，正大天晴入市价最低，5173.92元；而同时，进口品种入市价10237.9元。

在仿制药竞争下，达珂的市场份额逐渐减小，2017年咸达数据显示，正大天晴市场份额已经反超原研企业达到38%。江苏豪森占据16%的市场份额，而齐鲁制药、奥赛康药业等则市场份额较小。

下一步，在原研药已大幅降价的情况下，那些市场规模较小的仿制药，如何保有市场？分析人士指出，在医保支付方式改革持续推进，医保支付标准呼之欲出，药品集中采购趋于尊重市场规律的形势看，性价比高的产品势必有其生存空间。在进口药大量涌入，且持续降价的攻势之下，国产仿制药要想杀出重围，提高质量恐怕是唯一的途径。

编辑：Shirley

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