新药 | 科兴投资的抗狂犬病新药上市

8月4日，兴盟生物组织的传染病防控科技创新研讨会在北京举行，会上，兴盟生物研发上市的1类新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗亮相，这是国内首款符合WHO推荐的重组抗狂犬病病毒人源化“鸡尾酒疗法”，已于6月12日获批上市。

兴盟生物成立于2016年，主要从事创新单抗和生物类药的研发。2023年科兴完成了对兴盟的投资。

泽美洛韦玛佐瑞韦单抗的III期临床数据显示：用药第8天，狂犬病病毒中和抗体几何平均浓度优效于人类狂犬病免疫球蛋白对照组的单抗。云南省疾病预防控制中心主任刘晓强指出，在安全性方面，该药不良事件和严重不良事件发生率均低于对照组。

根据《狂犬病暴露处置工作规范》，根据狂犬病暴露等级，40%的人要同时接种狂犬疫苗和被动免疫制剂。“被动免疫制剂”里，单抗类药物的研发市场还处蓝海。公开资料表明，2020年，市场该类制剂需求量为3000-4000万支，但批签发仅1345万支。

除兴盟生物外，华北制药早在2022年就上市了抗狂犬病毒药物奥木替韦单抗，目前另一款复合制剂NM57S还在研发中；智翔金泰的GR1801也已进入临床III期。

兴盟生物表示，随着泽美洛韦玛佐瑞韦单抗获批，公司将全力推进2030年“零犬传人狂犬病”目标。兴盟生物还将于近期向FDA递交这款抗狂犬病单抗的上市申请。

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

运营｜韩瑾睿

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