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力争明年盈利,再鼎医药押注新的接力棒

李傲 健识局
2024-11-07


8月7日,再鼎医药发布了二季报:2024 年第二季度产品收入超过1亿美元,同比增长 45%。


2023年投资者日上,再鼎医药管理层曾表示,未来5年将是再鼎高速增长的关键5年。然而去年再鼎核心产品尼拉帕利增速放缓了近40个百分点,导致整体收入同比增长只有25%。


从这份二季报来看,再鼎医药已经找到了接力棒。


目前,再鼎医药收入增长的主力是艾加莫德。这款药于去年9月上市,是国内首个且目前唯一获批用于患有全身型重症肌无力患者(gMG)的FcRn拮抗剂。今年1月,艾加莫德进入医保。今年一季度销售额1320万美元,二季度销售额2320万美元。


再鼎已将艾加莫德的全年收入指引从7000万美元上调至8000 万美元。再鼎医药总裁兼首席运营官Josh Smiley表态:再鼎力争在2025年底前实现盈利。


找到接力棒


从再鼎的二季报来看,尼拉帕利的销售已经接近顶峰了。


尼拉帕利是一款用于治疗卵巢癌的PARP抑制剂,由再鼎医药于2016年引进,2019年底获批上市,很长时间内是为再鼎医药扛起收入半壁江山的大单品。


但今非昔比,目前PARP抑制剂的市场比以前激烈得多。除了尼拉帕利,恒瑞医药的氟唑帕利、百济神州的帕米帕利等国产创新药相继上市。2023年尼拉帕利销售增速就开始下降,今年颓势进一步加剧二季度收入同比增长仅 5%。


尼拉帕利要面对的挑战还不止于此。今年3月,阿斯利康的PARP抑制剂奥拉帕尼的核心化合物专利已经到期,齐鲁制药已经抢得首仿。很快尼拉帕利就要面对仿制药的竞争。



治疗癌症的医疗器械爱普顿也不乐观,再鼎医药没有披露爱普顿二季度的收入情况。不过,海外电话会上,再鼎管理层表示:今后将聚焦于爱普顿的核心市场。言外之意是公司对这款产品进行了战略收缩。


同样没有披露收入的还有胃肠间质瘤靶向药瑞派替尼。但通过计算可以看出,剔除掉公开收入的三款产品,爱普顿和瑞派替尼两款产品收入加起来同比下滑约为7.5%。


再鼎的抗生素产品甲苯磺酸奥马环素片和艾加莫德销售快速增加,是公司业绩增长的引擎。奥马环素片二季度收入1230万美元,同比增长165%进入医保后放量明显。当然,更主要的增长来源还是艾加莫德。


新品源源不断


在半年报业绩会上,再鼎的管理层花了很大功夫介绍艾加莫德的市场进展:二季度,艾加莫德新增病约3300增长强劲;同时,艾加莫德进院顺利,上半年就完成了“全年进入1000家医院”总目标的60%-70%;而且,有不小比例的患者已经开始接受第二、第三疗程治疗。


艾加莫德是再鼎医药从Argenx公司引进的,是全球第一款Fcrn拮抗剂,2023年9月在国内获批上市,上市不到4个月就斩获了1000万美元的收入。今年1月被纳入医保目录。


艾加莫德在2024年仍具备很大的增长潜力。今年7月,艾加莫德皮下注射剂型上市,很可能进一步刺激其销售。再鼎医药还在推进艾加莫德用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)、甲状腺眼病(TED)的开发。



今年5月,国家药监局已经受理了艾加莫德治疗CIDP的上市申请,并纳入优先审评。今年6月,Argenx在美国已经获批了这一适应症。再鼎的管理层电话会议披露,CIDP的用量是重症肌无力的两倍以上,这一适应症获批后,会大大加快其放量的进度;今年第四季度,TED适应症的三期临床也会启动。


这样看下来,艾加莫德有很可能成为再鼎医药2025年盈亏平衡的关键单品。


但再鼎医药扭亏的压力不小。今年第二季度,再鼎医药亏损净额为 8030万美元,归母净亏损为5347万美元。


目前再鼎医药的资产负债状况还算稳健,截至今年6月30日,现金储备还有7.3亿美元。再鼎医药管理层表示,从2023年开始的这5年期间,再鼎医药预计将拥有至少15款商业化产品。今年上半年,用于治疗 HABP/VABP 的鼎优乐、用于治疗 ROS1阳性NSCLC 的瑞普替尼已经上市。


能不能再捧出几款重磅单品,就看再鼎医药的商业化实力了。


撰稿丨李傲

编辑丨江芸 贾亭

运营|廿十三

插图|视觉中国


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