安斯泰来维恩妥尤单抗获批用于治疗尿路上皮癌

近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准备思复（通用名注射用维恩妥尤单抗，以下简称维恩妥尤单抗）用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。

尿路上皮癌是一种影响下尿路（膀胱和尿道）和上尿路（输尿管和肾盂）的严重且常见的癌症。2022年中国有超过92,000患者确诊膀胱癌，约41,000名患者死亡。晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率尤为低下。而且持续治疗以及监测使膀胱癌成为治疗成本昂贵的癌症之一。

维恩妥尤单抗是直接作用于Nectin-4（位于细胞表面的一种蛋白，在膀胱癌中高度表达）的一种同类首创的抗体-药物偶联物（ADC）。非临床数据显示，维恩妥尤单抗通过与表达Nectin-4蛋白的细胞结合，然后将抗肿瘤成分单甲基澳瑞他汀E（MMAE）内化并释放到细胞中，导致细胞停止增殖（细胞周期阻滞）和程序性细胞死亡（凋亡）来发挥其抗癌活性。

维恩妥尤单抗获批为中国的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了另一种治疗选择，希望能得到更好的治疗结果。

运营｜韩瑾睿