集采成效调研：冠脉支架集采4年，一线品牌全参与

“刚刚执行冠脉支架集采的消息时，医生听到价格从均价1.3万元降700元左右，对集采中选产品的质量抱有过很大疑问。不过后来看到实物，我们就放心了。”在集采成效调研行中，上海市第十人民医院心内科主任车文良分享了个人经历。

2020年11月，首批高值耗材集采后中选产品大幅降价，美敦力、波士顿科学、微创、吉威等知名品牌入围，作为冠脉支架第一批使用者，车文良看到送过来的实物，与集采前使用的产品是一样的。

集采产品价差，来自于挤出了医药产品流通环节的水分，医生的感受就是“降价不降质”。2024年3月至6月，上海市第十人民医院集采中选冠脉支架的使用率为100%。

冠脉支架集采落地实施的四年来，已累计超过370万患者植入集采中选产品，真正极大减轻了患者的经济负担。

集采减轻患者负担

推动医疗高质量发展

心脏支架植入手术是治疗急性心肌梗死的重要措施。冠脉是给心脏供血的血管，一旦发生了狭窄，心肌供血不足，严重的会导致心肌的坏死，影响心脏功能甚至危及生命。

以前冠脉支架每只动辄几万或几十万，常有人用“心脏里有辆小汽车”来形容支架贵，群众对其虚高的价格反映强烈。

首次国家组织高值耗材集采，瞄准的就是冠脉支架，中选产品价格降到最低七八百元。2022年，集采协议期满后接续采购，中选企业从8家扩大至10家，覆盖国内外主流企业产品。

车文良表示，集采中选品种都是平时临床使用的大品牌。

另外，集采也为未中选产品留出市场空间。车文良表示，所有医生看病的原则以患者需求作为第一位。2023年，上海市第十人民医院心内科仅用了10多根集采产品之外的冠脉支架，原因是患者的颈动脉构造不同，非集采品种有特殊的设计，能保证患者手术更加顺利。

“无论是医生还是患者，大家的目的是一致的，更关心临床疗效。”车文良说。

集采产品的使用，不仅给广大患者减轻经济负担，也改变了相关科室的效益。上海、江苏多家医院心内科医生均表示：做同样一台支架植入手术，现在可以获得更多阳光收入。原来心脏支架手术项目价格偏低的地区上调了相关术式的手术价格，体现医务人员劳务价值。

另外，各地落实集采结余留用政策，将心脏支架集采节约的医保资金按一定比例由医疗机构留用，让医疗机构、医务人员共享改革红利。

倒逼企业加速研发

海外市场赢收益

能够让医生放心使用集采支架，靠的还是产品稳定的质量。在此次调研行中，健识局来到上海微创医疗器械（集团）有限公司（简称“上海微创”），实地考察了集采冠脉支架的生产流程。

上海微创共有两款产品中选，总意向采购量在所有企业中排名第一。上海微创供应链高级副总裁赵月根表示：集采前和集采后，公司的出厂标准、对产品的技术要求从未降低。早在10年之前，上海微创就建立起了产品追溯系统，每个产品都有独一无二的标识，保障产品质量的精准追溯。

冠脉支架产品一直是药监部门的监管重点之一，按照“四个最严”要求开展全周期、全覆盖监管，做到企业监督检查、产品抽检、不良事件监测“三个全覆盖”。近几年的监督检查结果显示，集采中选支架质量安全，医生和患者可放心使用。

在上海微创的生产车间里，员工正有条不紊地进行生产，屏幕实时更新着产品数量。生产线上的这些产品将满足国内各大医院的集采使用需求，同时也供应海外市场，不会有工艺品质上的不同。

上海微创总裁岳斌向健识局表示，从长远上来看，集采是驱动企业产品加速迭代的助推器。现在，上海微创在产品布局方面更全面，以组合产品代替单一产品；同时，积极拓展海外市场，拓宽盈利渠道，在冠脉业务方面，2024年海外市场对上海微创的贡献已超30%。

7月30日，上海微创自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架Firesorb（火鹮）正式获得国家药品监督管理局的上市批准。集采产品满足了临床基本需要，依然有未被满足的治疗需求，这也是微创敢于积极参加集采的底气所在。

从2020年11月至今，冠脉支架全国集采落地已三年有余。国家医保局发布数据显示，2021至2023年，中选心脏支架使用量分别为160万条、183万条和218万条，年均增长17%，累计370万余患者植入了集采中选心脏支架。这一数据，也能直观地反映医生和患者对集采中选产品质量的认可。

撰稿丨王小楠

编辑丨江芸 贾亭

运营｜廿十三

插图｜视觉中国

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