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全球首个老花眼药水上市申请获FDA受理
近日，LENZ Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请。该申请的《处方药使用者付费法案》（PDUFA）目标行动日期定为2025年8月8日。
LENZ所开发的LNZ100以醋克立定为主要成分。醋克立定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂，可引起瞳孔收缩，产生针孔效应，从而改善近视力。但与其它胆碱受体激动剂相比，它对控制瞳孔大小的虹膜肌肉的作用更具有特异性，从而在缩小瞳孔的同时减少睫状体肌肉的收缩，降低晶状体的屈光变化，进而避免影响患者的远视力。
据悉，目前LNZ100已在我国开展3期临床研究。2022年4月，LENZ Therapeutics与箕星药业在大中华区开发和商业化针对老视治疗的LNZ100达成独家许可协议。8月19日，箕星药业宣布LNZ100在我国治疗老视的3期临床研究完成全部患者入组。
根据之前所公布的3期试验结果，在不影响患者远视力的情形下，患者的近视力可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善，且疗效可维持10个小时。这意味着患者只要在早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的近视力都可得到提高。
运营｜廿十三