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贝海生物改良型抗肿瘤新药获批上市
近日，珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009正式获得美国FDA上市批准，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。
据贝海生物公开资料介绍，多西他赛作为一种抗肿瘤药物，在临床上广泛使用，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。
BH009为该公司利用难溶性药物增溶递送技术平台开发的多西他赛创新品种，因不含吐温80，可消除与吐温80相关的严重毒副作用如超敏反应、体液潴留、肾毒性和神经毒性等，临床给药时不需要给予预防性使用糖皮质激素地塞米松，临床安全性及用药依从性更优。
在2023年美国临床肿瘤学会年会上，贝海生物首次发表了BH009在晚期实体瘤患者中的临床研究结果。研究表明，BH009能明显改善现有多西他赛产品中吐温80引起的严重毒副作用，大大提高了临床安全性，满足了患者亟待解决的临床需求。
运营｜廿十三