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复星医药消化系统新药获批上市

健识局
2024-11-08


近日,复星医药发布公告,控股子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯近日获得国家药品监督管理局批准上市。


据悉,该新药为该集团自主研发的化学药品,主要用于上消化道出血(由消化性溃疡、急性应激性溃疡或出血性胃炎等引起)低危患者治疗。


上消化道出血是一种较为常见的消化内科疾病症状,指的是屈式韧带以上消化道出血,主要是由于空肠吻合术、胆脏疾病、胃疾病、十二指肠疾病导致,是一种急症,需要及时的进行治疗。患者出现上消化道出血,主要表现包括黑便、呕血等,一旦患者出血量较大,则对周围循环系统造成影响,甚者会威胁患者生命健康。


截至2024年9月,复星医药集团在该新药上的累计研发投入约为331万元。根据IQVIA CHPA最新数据,2023年在中国境内(不包括港澳台地区)获批上市的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯销售额约为9.43亿元。


虽然该新药获批预计不会对集团现阶段业绩产生重大影响,但上市后的销售情况仍存在不确定性,可能受到用药需求、市场竞争等多种因素的影响。


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