EGFR造富神话再现，有公司营收同比增7倍

10月31日，迪哲医药发布了2024年的三季度业绩。今年前三季度，迪哲医药营收达到3.38亿元，同比增长743.97%，公司亏损缩减32.63%，达到5.58亿元。

迪哲医药目前两款产品上市，一个是EGFR抑制剂舒沃替尼，另一个JAK1抑制剂戈利昔替尼。迪哲医药没有公开两个产品具体的销售数字，但戈利昔替尼是今年6月底刚上市的，销售放量不可能太快。迪哲的收入应当主要来自舒沃替尼。

今年上半年，迪哲前单季的营收增长均保持在了50%以上，表明舒沃替尼的销售放量很快，今年两款药物也顺利进入2024年医保目录的形式审查，如果谈判成功，明年开始迪哲还可能迎来营收快速增长。

扎堆还是独美？

11月5日迪哲举行业绩交流会上，投资者最关心的就是迪哲两款产品的医保谈判情况。今年医保谈判里，小分子药物实属最拥挤的赛道，34款“替尼”竞相角逐。仅EGFR抑制剂，奥希替尼、阿美替尼、贝福替尼续约或新增适应症，瑞齐替尼则是首次试图进入医保目录。

舒沃替尼是国内唯一一个用于EGFR20号外显子插入突变的非小细胞肺癌药物。EGFR突变是中国非小细胞肺癌患者中最常见的突变，市面上大多数EGFR抑制剂都围绕19、21外显子两个常见突变来开发。舒沃替尼针对的是罕见突变，仅占NSCLC患者总数的2.1-2.3%，国内这一适应症的后线治疗患者约为5000人。

切入空白市场，就要面临不确定性。从现在的成绩来看，迪哲应该是赌对了。

EGFR抑制剂的竞争已经白热化，尤其是19、21外显子的竞争。今年前三季度艾力斯保持良好增长势头，但毕竟多家竞品上市，收入不可避免会受到影响。今年艾力斯单季度营收同比增速分别在168.65%、76.56%和59.73%，增速已经有明显放缓。

舒沃替尼自产品上市以来，销售增长一直比较可观。因为面向罕见靶点，舒沃替尼销售总额不如伏美替尼、阿美替尼等类似药物，但基本保持了稳定的增长劲头。而且迄今为止，舒沃替尼在EGFR20号外显子插入突变这个适应症上近乎没有对手。唯一的对手武田的莫博赛替尼，今年4月撤出了中国市场。

迪哲医药的另一款上市品种戈利昔替尼则是全球首个针对复发难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂，目前实际销售还不到5个月，今年6月才在国内获批上市。2024年第三季度，迪哲医药的收入环比增幅甚至有所下降，并没有体现出戈利昔替尼新获批后给迪哲医药带来的业绩增量。

何时扭亏？

艾力斯是国内biotech里面小而美的典型，已经扭亏为盈。同样重点开发EGFR靶点肺癌药物的迪哲医药，扭亏或许还需要一段时间。

迪哲医药目前的成本主要还是在研发和销售，今年前三季度，两者支出超过8亿元，远远超过迪哲医药3.38亿元的营收。其中研发占了大部分。

迪哲医药目前核心推进的临床就有十余条，仅舒沃替尼就有多个全球处于后期临床正在开展，国内两个二期临床在开展，同样用于EGFR突变NSCLC。据披露，舒沃替尼首个全球注册临床已达到了主要终点，迪哲医药将加快舒沃替尼在海外递交上市申请的进程。今年4月，舒沃替尼已拿到FDA的突破性疗法认定，用于EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌的一线治疗。戈利昔替尼也获得了美国FDA快速通道的认定。

图源：迪哲医药财报

从历年业绩上看，迪哲医药的成本控制已经相当谨慎。迪哲医药几个主要临床都在后期，但2024年前三季度的研发费用稳定在了5.7亿元的水平，比上年同期略微缩减。目前两大单品的推广，环比上看并没有增加太多的销售费用；管理费用则逐步缩减，今年前三季度减少至1.16亿元。

迪哲医药的未来业绩如何，要看两款产品进医保是否顺利。

撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

运营｜韩瑾睿

插图｜视觉中国

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