【邦学堂】制药企业清洁生产——案例篇
我国的许多制药企业的规模还不足，生产条件也有许多亟待改善之处，面临的环保问题更严峻，清洁生产是未来环保发展的必由之路，将清洁生产作为企业可持续发展的核心，才能提升企业的综合竞争力。本文结合具体案例，聚焦于制药业的工艺评估、分析和改进，阐释如何从制药工艺挖掘清洁生产潜力，为制药企业的健康发展提供借鉴。
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案例分析 一
1、A药业公司简况
生产剂型为搽剂，活络油为长年生产品种。所用原材料大多数为天然植物提取物，多用作医药、香料和化妆品等用途，毒性较低，但在生产过程中同样会产生废水、废气、固废和噪声。
2、生产现状分析
结合A药业生产实际，主要对从事活络油、正红花油、四季平安油、白花油、狮子油等类药油搽剂的生产过程进行审核。由于搽剂车间生产过程污染物产生量不大，数量和浓度都不高，检测技术要求太高，难以逐一进行定量分析，故只对污染因子的产生过程和去向作定性分析，以求在生产过程中尽量减少其产生量。
3、清洁生产潜力分析
在生产过程中产生的污染物主要有废水、废气、废渣和噪声等。
（1）废水方面：
由于洗瓶过程需要使用纯水，该过程会产生制水浓水和洗瓶废水，这些废水污染物浓度不高，可以考虑在要求不高的场合直接回用，减少废水总量。
（2）废气方面：
搽剂生产所用原材料都是高沸点、低挥发性的原料，调配在密封配制罐中进行，只有投料和灌封过程有外露，物料挥发量不大，挥发性有机物等废气污染物浓度不高。另外，喷码过程使用的含溶剂的油墨，干燥时会产生挥发性有机物，可以考虑改用挥发性有机物较低的色带打印设备。
（3）固废方面：
包装材料产生的纸、塑料和木材等固废，可以由供应商和回收公司回收利用；药油等的生产和容器设备清洗产生的废渣，属于危险废物，必须交由有相应处理资质的危废处理公司收集处理，或者通过提高原料品质，以减少生产过程产生的残渣，减少危险废弃物的数量。
因此，清洁生产的潜力有以下几点：
（1）废水：制水过程产生的浓水、洗瓶废水和洁净区工作服清洗产生的洗衣废水。
（2）废气：灌封过程药油露空挥发和更换产品种类时清洗设备使用了少量的酒精产生的挥发性有机物。
（3）固废：生产过程物料过滤残渣，转产清洗残渣和原料包装物等。
4、清洁生产工艺改进
结合生产实际，总共提出了27个清洁生产方案，其中无/低费方案21个（投入2万元以下），中/高费方案6个（中：投入2~10万元，高：投入10万元以上）。部分从制药企业生产线上挖掘清洁生产潜力的方案如下：
序号 | 方案名称 | 实施目的 | 实施内容 |
1 | 循环冷却水系统添加水稳剂 | 防止水冷系统换热面积垢和腐蚀，提高能源利用率和设备使用寿命 | 往冷却水系统投加除垢防腐水稳药剂，减缓冷却水系统积垢和腐蚀 |
2 | 调整优化生产工艺 | 减少能耗、提高产品质量 | 优化工艺，提高产品质量和降低生产能耗 |
3 | 洗瓶废水回用 | 减少新鲜水用量 | 将洗瓶产生的废水用贮罐收集后用于清洁和绿化 |
4 | 灌装系统改造 | 提高效率，减少溢出损失和产生污染物 | 增加分装头及真空罐，采用真空泵回抽空气消灭气泡，保证液体不溢出瓶外 |
5 | 洗瓶烘干线改造 | 降低电能单耗 | 加长烘干隧道长度，延长玻璃瓶加热停留时间，提高烘干、杀菌效率 |
6 | 包装线自动化改造 | 提高劳动效率，降低人力成本，减少包装废品的产生 | 购置新型包装设备，增加质量在线监控设备，提高生产率，减少损耗，保证产品质量。 |
7 | 配制生产工艺改造 | 提高收率与生产效率 | 合理配置投料容器，购进地称，减少周转容器及工时 |
5、采用清洁生产方案后，污染变化情况：
（1）废水、废气排放情况
在清洁生产实施期间和实施后，废水及其污染物排放总量均没有超出环保部门下达的总量控制指标。与审核前的排放总量比较，废水、COD、氨氮排放总量都出现明显下降。
（2）噪声排放情况
厂界噪声没有超出标准限值。
（3）危险废弃物排放情况
A公司危险废弃物主要是擦剂生产过程过滤、泄漏和清洗产生的有机物残渣，数量不多，由有资质危险废弃物处理公司处理。经过清洁生产审核后，已进行了一定的减排。
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案例分析 二1、B制药厂简况
B制药厂现拥有3个现代规模化的生产基地，共有片剂、胶囊剂、颗粒剂、膏药、软膏剂、口服液、酒剂、搽剂、合剂、洗剂等标准化生产线。生产过程中会产生高浓度、难降解的废水，药渣，燃煤锅炉的煤渣，PVC、铝箔边角料（厂家可回收）等固体废物，还有过期和不合格的报废药品及生活垃圾（由环卫处集中处理，交纳卫生费）。
2、生产现状情况
对B制药厂的原辅材料和能源、技术工艺、设备、管理、员工及产品的现场调查，发现以下问题：
（1）生产中，洗瓶和清洗设备、设施的离子水没有进行回用；
（2）离子水制备率低，造成水的流失；
（3）大功率设备机组电消耗大，合理安排生产时间，减少设备运转次数；
（4）生产车间没有分别安装电表、水表，其耗电量及水量没有统计数据；
（5）企业在能源的使用管理方面，缺乏有效的考核制度；
（6）在颗粒、片剂、胶囊生产时，由于填加药粉为手工操作，产生少量药粉粉尘，存在原材料损失现象；
（7）粉碎制备过程粉尘飞扬严重；
（8）实验室使用少量的有毒试剂，对实验溶剂没有收集，直接排入污水管道；
（9）现有污水处理设施出水不能满足新的排放标准。
3、清洁生产潜力分析：
（1）原材料和能源：生产过程需要进行烘干、粉碎等，烘干会产生水蒸气，粉碎时产生的损耗，都会造成物料流失。
（2）技术工艺：烘干温度和时间直接影响烘干效果，温度太高或加热时间过长，产品质量将会下降，温度太低或时间短，药粉没有完全干燥，在粉碎时就会容易粘在管道和容器上，造成原料流失。
（3）设备：在粉碎时，容器和管道密封不好会产生少量的损耗。
（4）过程控制：原药材在粉碎与混料操作时有少量的药粉尘产生，散落在机台上，使药粉流失。
（5）废弃物：提取过程中产生大量的废渣与废水。
4、清洁生产工艺改进
结合生产实际，最后确定出无／低费方案37个，4项中／高费方案。这4项方案分别是：粉碎机改造、旋转式压片机、增加口服液灌装轧盖机和建立污水处理工程。前3项方案可以提高效率，降低粉尘，保障了员工的身体健康，而建立污水处理工程减少了污水的排放，节省了大量的水资源。
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制药企业的清洁生产应该注意的方面
我国的《清洁生产法》对清洁生产的界定是：企业通过清洁的能源与清洁的原料、引入先进工艺和设备，实现节能减排、减少污染。在实施清洁生产的时候，应首先明确清洁生产审核的重点和目标，关注节水和节能工艺和方法的改进。若在管理方面加强，更有助于清洁生产的执行，有助于企业的长远发展。
1、清洁生产审计的重点和目标
在经过对企业的能耗、物耗、产污、排污情况的分析和评价后，主要从节能、降耗、清洁生产潜力等因素进行分析讨论，确定清洁生产审核原则为：（1）污染严重的环节或部位；（2）消耗大的环节或部位；（3）环境及公众压力大的环节或问题；（4）有明显的清洁生产机会的环节或部位。
2、关于节水
医药行业用水主要是工艺用水、洁具清洗、纯水制备等，要全过程控制以达到节能降耗的清洁生产目的，可以参考下面方法：（1）对于直流式冷却水，改造为循环式冷却水，提高水的循环利用率。（2）制药行业对于注射用水的清洁度及软化度要求很高，如果制备的注射用水长时间存放将不符合生产要求，所以注射用水的产量应根据需求而定。
3、关于节能
根据清洁生产潜力，制药行业能源消耗可以关注这几个方面：（1）温湿度的调控。因为根据生产的实际情况，只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求，其他是根据操作人员的舒适感调控的。（2）余热回收利用。通过回收工艺过程和空调系统产生的余热，可以达到节能降耗的目的。（3）根据不同车间的要求，适当减少洁净室换气次数。
4、关于管理
（1）生产管理：要按照GMP要求对车间进行管理，建立健全各项管理制度，严格执行岗位操作规程，生产记录健全；使用的原辅料按照质量标准进行检验，确保合格原料投入使用；中间产品、半成品按照质量标准及检验方法进行检验和质量控制；按照工艺要求掌握生产时间和温度，避免能源的损失；加强企业内部信息沟通，合理安排生产，避免造成能耗损失。
（2）员工管理：员工清洁生产意识薄弱，应加强清洁生产的宣传教育，提高认识；人员流动频繁，加强新员工的技能培训和岗位练兵，提高操作技能，减少原材料的损失和能源的消耗。
在对制药企业实行清洁生产，改进生产工艺的时候，结合制药行业的特点，对需要关注的重点方面进行仔细盘查，分析存在的节能降耗的潜力，提出切实有效的清洁生产方案。
目前大多企业都是强制性清洁生产，主动开展的较少，主要是因为清洁生产短期内需要投入大量资金，效益却是长期的积累，而且相对于环境效益，企业更看重经济效益。所以需要提高企业和员工对清洁生产的认识，需要有长远的目光和更高的环保意识。什么是清洁生产详见【（制药企业清洁生产——先导篇）50 30496 50 15288 0 0 3689 0 0:00:08 0:00:04 0:00:04 3690an>点击可直接查看】，化学合成常用清洁生产工艺分析详见【（制药企业清洁生产——生产工艺篇）点击可直接查看】
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