齐鲁制药新药结硕果，MabPair组合抗体启动中国1期临床试验

我国创新药物再添生力军。作为一种双功能组合抗体生物制剂，QL1706项目印证了齐鲁制药集团从“仿创结合”到“以创为主”的转型升级。

又一重磅创新药，要来了。

近日，基于MabPair组合抗体技术平台开发的新型治疗用生物制品QL1706项目国内I期临床试验正式启动。

作为一种双功能组合抗体生物制剂，QL1706项目印证了齐鲁制药集团从“仿创结合”到“以创为主”的转型升级。

组合抗体新药将引领肿瘤药物研发新趋势

在启动会上，由中山大学附属肿瘤医院和齐鲁制药40余名科研人员组成的联合临床研究团队，就项目进入临床试验后的系列工作进行了讨论和部署。中山大学附属肿瘤医院教授张力、齐鲁制药集团总裁李燕分别以视频方式参加并共同主持会议。

新药不等于创新药。新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品进行改变剂型、改变给药途径、增加新适应症，应按照新药申请的程序申报注册，同属新药。而创新药物是指具有自主知识产权的专利药物。相对于仿制药而言，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，以及在以前的研究文献或专利中均未见报道的药物。

据了解，QL1706是一个创新药。它是齐鲁制药集团利用先进的MabPairTM组合抗体生物技术平台研发的靶向PD-1和CTLA-4的新型治疗用抗肿瘤组合抗体。

在治疗肿瘤疾病时，医生常选择两种单抗药物分别调配注射，以达到预期疗效。QL1706包含了抗PD-1和抗CTLA-4两种成分，在细胞中同时表达。与传统的抗体联合治疗相比，它将在临床疗效和给药便利性方面展现出明显的优势。

药品是一种特殊的商品，“高投入、高风险、高回报、长周期”是药物研究与开发的主要特点。面对平均费用高达几亿甚至几十亿、上百亿元的创新药研发投入，齐鲁制药集团总裁李燕说：“齐鲁制药将严格遵循国家医药监管法规和GCP要求，积极配合医疗机构和研究者做好临床试验工作，全力支持药物研发，满足未被满足的临床需求。”

创新药研发走进新时代

随着全球专利和知识产权的保护领域的不断扩大，抢仿的品种日渐稀缺，研发创新药成为提高制药企业竞争力的重要路径。

由于创新药的研发涉及医学、化学、生物学等诸多领域。从某个角度上看，创新药物的研发水平是企业在医药领域的综合实力的代名词，是企业长期健康发展的关键因素，同时关乎国家的科技创新与产业结构调整，决定了我国医药产业未来的国际地位与综合实力。

对此，齐鲁制药也早早制定了从仿制向创制的重大战略转变——从首仿到首创，从“中国新”到“全球新”。正如齐鲁制药集团总裁李燕所言，“制药行业是典型的科技密集型产业，企业能否站稳脚跟，并保持长久的发展活力，关键靠科技，靠始终不渝的创新。”

方向已明，路在何方？

以前，药品研究与开发的主体是科研机构和高等院校，药品生产、销售的主体是制药企业。毫无疑问，对于制药企业来说，研发和市场是制药企业发展的两个轮子，并驾齐驱才能走得更远。

经过全面对比国内外企业的新药研究状况，多轮查询和分析关键问题和决定性因素，齐鲁制药集团建立了以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的新药研发体系。

加快融入全球医药创新体系

目前，国际医药市场仍然是美国、欧洲和日本三分天下，属于药物研究与开发的第一阵列，中国在第二阵列国家中处于领先地位。此外，依靠药品仿制策略发展起来的印度制药，已经成为国际医药行业不可小视的力量。前有标兵，后有追兵。李燕在2019年的年会总结上说齐鲁制药集团“仍处于艰苦奋斗的创业期”。

把销售收入的8%投入到药物研发；成立创新研发的最高决策机构“创新战略委员会”，强化创新药物研究院组织架构，系统推进创新产品线规划；不断打开引进高端人才的快速通道，依托中美联动五大研发平台，不断聚合全球医药研发领域的一流科研、商业、管理人才与资源，开展多渠道、多形式的科研攻关......在创新药物研发方面，齐鲁制药集团不遗余力，不设上限。

当然，从仿制到创新的转变是一个不断摸索与学习的过程。新药研发的能力与仿制能力在所需知识、资源、人才以及管理机制等各方面有一定的差异。但是，有付出就会有回报，越早启动新药研发，就能越快积累经验和资源。

据了解，齐鲁制药集团在2020年的“小目标”是实现10个创新项目进入临床阶段；加强对外合作，引进3到5个项目，实现“弯道超车”……

我们翘首以待，静候捷报！

（来源：E药经理人，如有侵权请联系删除）

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