因受疫情的影响,全世界都在密切关注生物医药领域,其目光的焦点主要集中在新冠肺炎疫苗的研发和其他药物研发进展上,但对于国际制药巨头们来说,仍有一些其他的变化值得关注,尤其是面向非突发性疾病而布局的研发管线变化上。
可是在2021年的开年期间,就有三家跨国知名药企宣布暂停、放弃药品的研发。
2月3日,渤健公司(Biogen)在2020年度业绩和收益报告中宣布,备受关注的帕金森病候选药物cinpanemab(BIIB054)在2期临床研究SPARK未达到主要和次要终点。
SPARK研究分析了抗α-突触核蛋白(syn)单克隆抗体cinpanemab与安慰剂相比减少帕金森病患者损伤和残疾的疗效,其主要终点是MDS-UPDRS总分的改善。渤健最初希望这种药物能够成功地与罗氏和Prothena的syn疗法prasinezumab竞争。但是由于该疗法“没有达到概念验证”且未能在研究中提供给患者益处,因此cinpanemab的开发已经停止。但随着cinpanemab被放弃,渤健表示将继续将重点转向其阿尔茨海默病药物aducanumab。
无独有偶,除了渤健放弃帕金森病候选药物cinpanemab(BIIB054)外,近日,还有一家知名跨国药企也宣布暂停多款药物研发。
据“医药第一时间公众号”消息,日前,在葛兰素史克公布了第四季度和全年财务报告中,其中一项包含了该公司在新一季度将暂停研发的药物。
被暂停研发的药物中,有一种药物为OX40激动剂GSK3174998。据悉GSK3174998是一种人性化IgG1抗OX40单克隆抗体。OX40是表达在被激活的T细胞表面的一种肿瘤坏死因子受体。但是因为对治疗肿瘤“缺乏足够的临床活性”而被暂停。与GSK3174998一样被搁置的研发产品,还包括用于治疗系统性硬化症的抗OSM药物GSK2330811和用于干燥综合征的Benlysta-Rituxan,这些疗法“因为未达到疗效标准而被终止”。Benlysta是首个B淋巴细胞刺激因子(BLyS)特异性抑制剂,此前该药物已被FDA批准成为第一款治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。此外,葛兰素史克的合作伙伴Immutep在本月早些时候,表示该公司也将暂停溃疡性结肠炎2期试验的研究药物GSK2831781(抗LAG3)。据悉,GSK2831781是一种抗自身免疫性疾病的单克隆抗体,该药物可以靶向定位患者体内的病变器官部位积累的LAG-3活化T细胞,通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和补体依赖性细胞毒性反应,破坏这些活化的T细胞,从而使它们从患者体内消耗殆尽。美国当地时间1月25日,美国默克公司(默沙东)宣布将停止研发两款SARS-CoV-2 / COVID-19候选疫苗V590和V591,并计划将其SARS-CoV-2 / COVID-19研究策略和生产能力集中在推进两款候选治疗药物MK-4482和MK-7110上。至此,默沙东成为迄今为止第一个宣布放弃新冠疫苗研发项目的跨国药企,并由COVID-19疫苗赛道转至COVID-19治疗药物。这样的结果无疑是令人遗憾的,作为疫苗领域的巨头之一,该公司曾为世界上最具挑战性的疾病提供了药物和疫苗,目前也仍然致力于癌症、艾滋病、埃博拉等疾病的治疗和预防工作。而在2020年期间,也有多家跨国研发企业遗憾宣布暂停药物研发,如:阿斯利康宣布放弃混合型血脂异常新药Epanova(降低高血脂患者的心脏风险)、罗氏放弃自闭症药物Balovaptan等等。其实一颗药从无到有,再到患者手里,大概需要经寻找靶点、药物设计合成与筛选、临床前试验、临床试验、药品审批上市等五个阶段,而仅这五个阶段,就需要药企要花上大概数十年的时间。知名跨国药企罗氏曾得出这样一组数据,数据显示,药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年的时间,需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者,最后得到一个药物。所以可想而知,药物研究一旦失败宣布暂停,那么将会是一大遗憾!(来源: 医药资讯地方台(yiyaoguanchajia),如有侵权请联系删除)
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