国内首款：石药集团新冠mRNA疫苗获纳入紧急使用

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3月22日，石药集团发布公告，称其新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2）感染引起的疾病(COVID-19）。这是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。

SYS6006涵盖Omicron BA.5核心突变位点，2022年4月获批进行临床试验，目前已经完成I、II期临床和序贯加强免疫历程研究。主要不良事件发生率较低，包括发热、注射部位疼痛，主要为1、2级。老年组的不良事件发生率和严重程度大幅降低。疫情期间（2022年10月12日-2023年1月18日）开展的4000例序贯加强免疫临床研究中，以重组蛋白疫苗为对照，加强接种7-28天，SYS6006的保护效力为70.2%，加强接种14-28天，SYS6006的保护效力为85.3%。SYS6006产品稳定性好，可以在2-8℃长期保存。

总结

新冠三年，mRNA疫苗的研发格局一再发生变化，最终是石药集团率先撞线。上周，沃森/蓝鹊也宣布新冠mRNA疫苗三期临床取得成功。虽然疫情高峰依然过去，但mRNA疫苗落地对整个领域的发展仍然具有重要意义。

（来源：石药集团公告、Armstrong生物药资讯，如有侵权请联系删除）

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