2023医药、化工中试放大关键技术专题研修班
中试放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后,采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究,以验证放大生产后原工艺的可行性,保证研发和生产时工艺的一致性。中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件,及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等,为正式生产提供数据,以及物质量和消耗等。中试放大涉及的方面比较多,需要关注的环节比较多,每个环节的成败直接关系到产品是否能顺利通过验证,只有将各个环节做到极致才能达到预期的目的。
为了帮助医药、化工企业抓住关键技术,攻克及解决中试放大技术与工艺薄弱环节,进一步提升质量水平和生产效率,应部分企业技术人员的要求,化工邦联合中国化工企业管理协会医药化工专业委员会将于将于2023年6月2日-4日在上海市举办“2023医药、化工中试放大关键技术专题研修班”。诚邀各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
时间:2023年6月2日-4日(6月2日全天报到)
地点:上海市(具体地点报名后通知)
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
6月3日-4日 8:30-11:30 13:30-16:30 | |
一、进行中试前至少要具备的条件 1. 反应机理; 2. 工艺安全数据;反应热和热稳定数据; 3. 小试重复收率稳定; 4. 各参数的范围值选定; 5. 原料产品和中控的分析方法;定量分析的方法; 6. 物料衡算表; 7. 设备材质的耐受实验数据; 8. 可能会出现放大问题的清单和对策预案; 二、中试放大的安全性研究 1.1常见的危险反应的工艺安全危害和应对措施 1) 常见的危险工艺清单和评级; 2) 常见的危险化学品的危害分析的评级; 3) 常见危险操作的危害分析和评级; 4) 常见危险反应和操作的措施实施; 1.2热风险分析报告数据怎样用 1) 如何解读量热报告; 2) 如何利用量热报告中的数据? 3) 如何在DSC数据中获得更多信息? 1.3其他 1) 如何通过互联网获得化学品的危害知识; 2) 如何从理论上判断化学的危险性; 3) 如何通过理论计算来估算反应热; 三、中试放大的换热和搅拌问题 1. 如何利用量热报告的数据,做中试放大的热平衡分析; 2. 如何确定搅拌类型和最小转速/搅拌功率; 3. 如何估算中试反应需要的制冷量制热量; 4. 如何做好中试反应的温控; 四、中试的无水无氧措施 1. 原料的各种等级要求的无水处理方案; 2. 反应釜和无水化方案和氮封方案; 3. 防止反应釜的倒吸、冲料的方案; 4. 离心机的氮封方法; 五、中试中的分离问题 1. 如何选择合适的固液分离方案; 2. 如何实现全密闭过滤; 3. 如何处理难过滤的情况; 4. 如何做好萃取和反萃; 5. 如何做连续萃取方案; 6. 如何处理乳化现象; 六、中试的物料输送问题 1. 全密闭的固体加料; 2. 可控的液体加料; 3. 全密闭取样方式; 4. 全密闭的PH测试方式; 七、蒸馏和溶剂置换问题 八、中试中的结晶问题 九、设备匹配性和腐蚀性问题 十、中试的批记录模板的编写 十一、投料前的检查 十二、常用的连续化中试手段 十三、中试总结报告的编写 | |
专家 介绍 | 杨老师,有25年的化工医药从业经验;曾就职于某医药公司,先后担任副总经理、工程总监、运营总监等职务。擅长化学工艺和工程的结合设计、连续流化学的工艺和工程设计,精通医药全产业链工程设计、工厂运营管理、工艺安全管理,项目管理。 |
1、化工、精细化工、制药企业从事产品开发、生产工艺研究、质量保证等相关研发和管理人员;
2、为化工、医药企业提供工艺优化设计和技术服务的单位;
3、高等院校、科研院所等相关专业人员;
4、相关产品和设备与仪器仪表生产企业。
会务费2800元/人(费用含会议费、资料费、2天午餐等);住宿统一安排,费用自理。
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