截至目前，上市药企2023年半年报已经揭晓完毕。作为目前最受关注的生物制品，上半年国内PD-1的销售情况怎么样呢？从公开信息中可以了解到，PD-1整体市场发展呈现向好趋势，在传统的“四小龙”之外，又多了一家复宏汉霖进入第一梯队，可以组成“国产PD-1五强”。
君实生物的特瑞普利单抗是一种抗PD-1的全人源单克隆抗体，可与T淋巴细胞表面的PD-1结合，阻断其与肿瘤细胞上的PD-1配体结合，从而使功能受抑制的T细胞恢复对肿瘤细胞的识别功能，达到抗肿瘤的作用。目前，特瑞普利单抗的6项适应症已于中国获批，其中3项适应症纳入2022年版医保目录。根据君实生物近日公布的半年报显示，上半年实现总营收6.7亿元，其中特瑞普利单抗收入约4.47亿元，同比增长约50%。这也意味着，该PD-1产品上半年为公司贡献了近七成的营收。
信迪利单抗（Sintilimab，TYVYT®）为创新型PD-1抑制剂，由信达生物和礼来联合开发，是一款免疫球蛋白G4单克隆抗体，能够与T细胞表面的PD-1结合，阻断PD-1/PD-L1通路，重新激活T细胞功能并杀死癌细胞。目前，信迪利单抗在国内已获批6项适应症，包括鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌、经典型霍奇金淋巴癌，且全部适应症均被纳入国家医保目录。信达生物目前尚未披露信迪利单抗上半年销售情况，不过其公布的半年报显示，公司业绩受益于产品组合整体销量的持续增长，包括信迪利单抗注射液（达伯舒）强劲的销售表现。2023年上半年，信达生物产品收入达到人民币24.58亿元，同比增长20.4%，二季度增长加速，产品收入同比增长超35%。财报显示，今年上半年信达生物营收达到27.02亿元，同比增加20.6%。另外，信达生物的合作方礼来曾在第二季度报中提到，TYVYT®上半年销售额1.646亿美元，约11.97亿元。替雷利珠单抗（Tislelizumab）是一种靶向PD-1的高亲和力、高特异性的人源化IgG4型单克隆抗体。目前，替雷利珠单抗在国内已经获批11项适应症，包括鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌等，其中9项适应症已纳入国家医保目录，是国内适应症纳入医保数量最多的PD-1产品。百济神州公布的半年报中，提到了替雷利珠单抗的销售情况，上半年该产品在国内的销售额达到18.36亿元。从各公司已披露的数据来看，替雷利珠单抗是国产PD-1的销冠。公司称，这主要是得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提高以及药品进院数量的增加。
恒瑞医药旗下拥有卡瑞利珠单抗（Camrelizumab，艾瑞卡）和阿得贝利单抗（Adebrelimab，艾瑞利）两款获批的PD-1产品。根据该公司发布的业绩报告显示，上半年实现营收、净利双增，营业收入达到111.68亿元。其中，报告期内创新药收入达到49.62亿元（含税），成为拉动业绩增长的引擎。不过，公司尚未披露有关PD-1产品销售的具体信息。仅提到在报告期内，国内自主研发获批广泛期小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗被多地纳入“惠民保”特药报销目录，虽然上市时间短，还在准入放量初期，也为公司业绩贡献了一定增量。
复宏汉霖的PD-1产品斯鲁利单抗注射液的获批时间并不领先，其在上市时已经面临激烈的市场竞争，有多款同类产品已经进入了国家医保目录。但斯鲁利单抗注射液实现了出色的差异化竞争，其获批微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)3项适应症，成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，并以15.8个月的中位OS（总生存期）刷新了全球SCLC免疫治疗记录。优异的产品品质和临床疗效，也为斯鲁利单抗在市场的优异表现奠定了基础，在2023年上半年实现销售收入5.56亿元，成为一个年销售有望突破10亿的大单品，同时成功跻身国产PD-1第一梯队。