普利制药：司美格鲁肽即将开始放大试生产工作产品纯度达98%以上

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近日，普利制药在投资者关系平台上就投资者关系的问题进行了答复。

投资者：董秘，请问公司红景天苷品种的进展情况，这个品种主要是适应症是什么？有没有防辐射的功能？

普利制药：尊敬的投资者您好，红景天苷是红景天属植物中的主要活性成分。这类植物在恶劣环境下生长，如高海拔、严寒、强紫外线等，具有很强的抗逆性。红景天苷具有抗辐射、抗炎和抗氧化等多种生物活性，可以说是红景天适应高原上强辐射生存环境的一种应答产物。通常情况下，从红景天中提取的红景天苷，纯度在 10% 以下。公司通过合成生物学技术，可获得纯度超过 98% 的红景天苷纯品。目前，公司正在进行红景天苷原料在功能性食品、药品领域和化妆品运用中的深度开发中。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

投资者：请问司美格鲁肽原料药生产线美国验收怎么样？何时发通过批文？各生产线验收都通过了吗？

普利制药：尊敬的投资者您好，公司通过合成生物学技术，成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽（英文名：Semaglutide）。该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链，再通过两步化学反应获得，产品纯度达到 98% 以上，目前放大生产车间正在验收，将开始放大试生产工作。同时，对于口服司美格鲁肽制剂用到的关键性辅料 SNAC，目前正在安庆工厂放大生产中。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

投资者：截至目前，公司国际化战略有什么增长吗？具体数据？国际化路线，公司和同类比有什么优势？

普利制药：尊敬的投资者您好，公司以美国 FDA、欧盟 EMA、WHO 和中国 NMPA 等的药品生产质量管理规范为基础，已形成海口、杭州、安庆三处国际高端药物制剂及原料药制造基地的建设。截止 2023 年半年度欧美等境外制剂生产批件有 121 个。公司注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂 29 余个品种在欧美等多国获批上市，产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大、澳大利亚、意大利、西班牙、丹麦、捷克、乌克兰、泰国和马来西亚等国家，公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。同时上半年公司国际首发出货包括美国的碘帕醇注射液、乌克兰的注射用盐酸万古霉素、澳大利亚的注射用达托霉素、意大利的注射用泮托拉唑钠等品种。公司未来仍会坚定不移的走国际化战略，充分发挥全球注册和高端国际化产能优势。感谢您对公司的关注。

参考资料：

1.https://irm.cninfo.com.cn/ircs/company/companyDetail?stockcode=300630&orgId=9900031463

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