“减肥神药”司美格鲁肽（semaglutide）的功效有望将进一步扩展——不止能减肥，或许还能治肾病，引发市场高度关注；最有特色的“带货”，一家药企董事长亲身试药减重30斤！国内多家药企回应减肥药相关业务进展情况。当地时间10月10日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽治疗2型糖尿病患者肾衰竭和慢性肾病的三期临床试验提前近一年停止，原因是中期分析显示该试验取得成功——监督该研究的独立数据监查委员会（IDMC）总结了中期数据，称疗效已经达到提前结束试验的预定指标，因此建议停止FLOW临床。临床结果对于诺和诺德仍然是盲态，预计2024年上半年数据读出。司美格鲁肽为一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，能够刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延缓胃排空并降低食欲，最终达到降糖减重的效果。诺和诺德旗下两款减肥药Ozempic和Wegovy的活性成分均为司美格鲁肽，且均在欧美获批降糖、减重两种适应症。 去年，司美格鲁肽注射液销售额高达108亿美元，占诺和诺德全年总销售额的近44%，加上这类药物本身价格昂贵（目前0.25mg/0.5ml*4支的盒装Wegovy针剂售价约为1300美元），司美格鲁肽的创造者，丹麦药厂诺和诺德如今“富可敌国”。 值得注意的是，目前，司美格鲁肽全球尚无仿制药获批上市，仅诺和诺德公司一家在售，目前共有两款国产GLP-1减肥药获批上市，包括华东医药的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）和仁会生物的贝那鲁肽注射液。 02博瑞医药老板亲身试药
据中国证券报10月13日消息，在10月12日公司投资者电话会议上，博瑞医药董事长表示，其亲自试药，体重从91公斤降到76公斤（减重30斤）。 据报道：10月13日，博瑞医药投关工作人员表示，自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液，尚处于研发阶段，减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件。对于董事长亲称药效一事，该工作人员表示，个体情况不能代表临床试验数。03国内多家药企回应进展
随着减肥药概念火热，国内企业也纷纷布局这一热门赛道，涉及原料药、CXO服务、药物研发等环节。近日，多家产业链上市公司回应了相关业务进展。 亿帆医药9月25日在投资者平台上回复称，公司有布局减肥药类似产品的药物研发，但目前尚处于早期研发阶段。
翰宇药业9月20日公告与海外客户签订了2.19亿元GLP-1多肽原料药合同。9月25日晚间，公司在互动易平台表示，上述出口订单现正在生产和陆续出口中；多肽制剂方面，已有多肽注射剂——依替巴肽成功获得美国FDA批准上市的经验。 华东医药：9月25日盘后在投资者互动平台上表示，“公司具备完善的利拉鲁肽相关原料药生产体系及能力，利拉鲁肽原料药为自主生产。利拉鲁肽注射液目前已完成全国各省市的医保入院挂网工作。截至目前，公司利拉鲁肽注射液已在几百家医院实现入院销售，数量还在快速增长中。” 通化东宝：9月25日回复投资者提问时称，公司积极布局GLP-1受体激动剂类产品，在研产品包括利拉鲁肽、索马鲁肽、一类创新药GLP-1小分子(THDBH110胶囊)和GLP-1/GIP双受体激动剂(注射用THDBH120)，公司未来将进一步探索和挖掘这些产品在肥胖、NASH等其他适应症的潜力，以不断打开新的市场空间，实现产品价值最大化。 丽珠集团8月11日披露的投资者关系活动记录显示，司美格鲁肽处于临床Ⅲ期阶段，预计2024年报产，争取2025年获批。丽珠集团表示，丽珠集团前期也有研发生产过阿卡波糖、利拉鲁肽等复杂原料，在司美格鲁肽原药及制剂方面均已具备稳定的生产工艺水平及能力。 德展健康8月11日在投资者互动平台表示，司美格鲁肽主要是治疗糖尿病药物，正在进行中试研究准备。 奥锐特：8月11日在投资者互动平台表示，在建的司美格鲁肽生产线是原料药生产线，司美格鲁肽的口服制剂尚在研发阶段。 普利制药：普利制药8月11日在投资者互动平台表示，司美格鲁肽原料药已完成小试开发，并满足98%以上纯度要求；放大生产车间正在验收，完成后即可开始放大试生产工作；司美格鲁肽的产品质量和安庆工厂的产能，可以满足国内外客户需求。 西点药业：西点药业8月13日在互动平台表示，已获批准并上市销售的原料药中无减肥药相关适应症的原料药。 新华制药：有投资者在投资者互动平台提问：请问贵公司有关于减肥药方面的研制吗？新华制药10月13日在投资者互动平台表示，公司尚无您所述方面研究。
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