富祥药业:拟定增募资不超3亿元,用于羧酸系列产品新建项目等
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12月4日晚间,富祥药业(300497)公告称,拟以创业板简易程序向特定对象发行股票,募集资金总额不超过3亿元,用于年产5000吨羧酸系列产品新建项目和补充流动资金。
12月7日晚间,富祥药业(300497.SZ)发布公告称,子公司祥太科学收到国家药品监督管理局核准签发的他唑巴坦原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
年产 5,000 吨羧酸系列产品新建项目情况
为了顺应全球医药市场及国内医药行业发展的需要,发挥公司现有医药领域产业布局和技术储备,贯彻落实公司未来发展战略,公司拟由全资子公司祥太科学实施“年产 5,000 吨羧酸系列产品新建项目”,项目建成后预计将形成年产 2,500 吨 Y11 产品、年产 2,000 吨 Y13 产品和年产 500 吨 Y15 产品的生产能力。
综合考虑现有建设场地、公用工程用量及市场情况后,公司已规划采用绿色环保的新工艺路线的他唑巴坦原料药生产线和第四代喹诺酮类广谱抗菌药物莫西沙星原料药生产线:①新工艺路线的他唑巴坦原料药生产线将充分发挥公司创新开发的氧化工艺,提高反应收率和产品质量,并实现本质安全、清洁生产,其关键原料 Y15 产品及其生产前体 Y13 产品将通过本项目实现自产。②莫西沙星是第四代喹诺酮类抗菌药物的代表品种之一,其关键原料 Y11 产品可与Y13 产品通过本项目共线生产。
Y11 产品、Y13 产品和 Y15 产品也可外售产生经济效益,市场需求广阔,其中:①Y15 产品还可用于制备新型安眠药苏沃雷生,也被应用于电子产品的清洗剂,还可用作复制系统的光电导体;②Y11 产品还是一种重要的农药中间体、医药中间体和压敏色素,可用于合成烟酸、烟酰胺、氟苯乙醚、含吡啶或喹啉环的咪唑啉酮类除草剂、尼可刹米、甲基喹啉等产品。
新工艺他唑巴坦原料药获批上市
12月7日晚间,富祥药业(300497.SZ)发布公告称,子公司祥太科学收到国家药品监督管理局核准签发的他唑巴坦原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。作为富祥药业主营产品之一,此次他唑巴坦原料药获批上市将进一步提高公司他唑巴坦产品的市场竞争力,推动公司医药原料药业务增长。
公告显示,富祥药业此次他唑巴坦原料药以三氮唑新工艺认证获批,该工艺将发挥公司创新开发的氧化工艺,提高反应收率和产品质量。
据了解,三氮唑新工艺有利于提高工艺安全系数,降低安全隐患,确保工艺本质安全。同时,新工艺副产物杂质少、三废排放少,有利于提升药品品质、降低产品生产成本,具有环境友好、绿色环保特点。此外,本次三氮唑工艺他唑巴坦原料药认证获批,将有利于公司与客户在国内外规范市场进行关联审评,提升客户粘性,推动公司他唑巴坦产品市场份额进一步增长。
富祥药业表示,“目前他唑巴坦原料药主要通过原有厂房采用炔化工艺路线进行制备,相关厂房和设备使用时间较长,为进一步加强产品品质、推进降本增效,同时拓宽业务板块增厚经营业绩,所以公司决定规划采用三氮唑工艺路线的他唑巴坦原料药生产线。”
富祥药业是他唑巴坦全球主要供应商之一。他唑巴坦是一种不可逆性竞争型β-内酰胺酶抑制剂。β-内酰胺类酶抑制剂主要用于与哌拉西林钠、头孢哌酮钠、阿莫西林钠等抗菌药物制成复方制剂,从而解决致病菌对该类抗菌药物的耐药性问题。据悉,注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠为2020版国家医保乙类、2018版国家基药目录品种。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂销售额超过80亿元。
(来源:富祥药业公告、中国网财经,如有侵权请联系删除)
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