2024年医药的第一颗雷！国内Biotech申请破产，创始人去CRO打工

▌化工邦，医化行业人脉社交和一站式服务平台

2024年1月12日，浙江省杭州市余杭区人民法院披露博际生物医药破产案件办理进度。这是2024年第一例公开的国内Biotech公司破产清算的案例。

2024年1月12日，浙江省杭州市余杭区人民法院披露博际生物医药破产案件办理进度。

据博际生物医药官网显示，这是一家处于临床阶段、致力于创新药物研发的生物技术公司，是由包括国家“新药创制”科技重大专项审评专家在内的、具有多年中外创新药物研发经验的海归专家创建，拥有商业秘密保护的抗体发现平台和PCT专利保护的BJ-SIB®双特异性抗体平台等国内外顶尖技术和平台，目前主要研发用于肿瘤等免疫相关性疾病的生物药。

曾经的辉煌

2017年博际生物医药成立，2018年正式运营。

2019年，博际生物自主研发的世界首个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白，在递交美国FDA后28天后，就获批在美国开展临床试验。完成美国I期临床试验的首例病人首次给药。

IL-15是一种多效能性细胞因子，不仅能够增加NK细胞和T细胞数量，而且可以激活NK细胞和细胞毒性CD8 +T细胞，在肿瘤和感染性疾病领域都有较高的治疗潜力。从公司成立，到第一个管线获批临床试验，只用了不到两年时间，速度堪称非常高效。2021年博际生物医药第二个IND被美国FDA批准。2021年6月，博际生物对外宣布，美国FDA已经完成对该公司自主研发并拥有全球专利的PD-L1/TGFβ双功能性融合蛋白IND的审评工作，该项目可以在美国开展临床试验。这是继IL-15之后，博际生物第二个获得FDA批准在美国开展临床试验的管线。从博际生物对外披露的信息来看，除了上述两款进入临床试验阶段的生物药，其在研的管线至少还包括5款双抗。
6年，惨烈收场但是从2022年开始，行业内就开始流传，由于内部和外部的各种因素，博际生物陷入了困境。此次正式向法院申请破产清算，标志着这家成立了6年的Biotech公司，其生命周期以这种惨烈的方式划上了一个句号。博际生物医药并非个例，截至2023年9月，在纳斯达克上市的美国Biotech公司中，已经有28家宣布破产，这个数字已经超越了2022年全年的20家。博际生物医药破产的这颗惊雷，或预示着2024年Biotech破产倒闭潮的到来。滚滚红尘，有悲有喜。

这家Biotech扭亏为盈

2024年1月19日，和铂医药发布截至2023年12月31日止全年正面盈利预告。 

截至2023年6月30日止六个月盈利290万美元，而上年同期亏损为7310万美元。根据对其未经审核综合管理帐目的初步审阅，预计截至2023年12月31日止全年总盈利约1800万美元，而上年同期亏损约1.37亿美元。  

据此，和铂医药预计将首次实现年度盈利，成功扭亏为盈。 

根据公告，和铂医药实现扭亏为盈主要得益于三个方面：

1、公司通过运营优化改善了成本控制，以及包括巴托利单抗和HBM7008在内的HarbourTherapeutics创新产品的授权与合作，为2023年6月30日止六个月收入做出了重大贡献。  

2、与全球制药公司持续建立战略合作伙伴关系，例如与辉瑞/Seagen合作开发及商业化HBM9033。  

3、诺纳生物在全球产业和业务方面持续发展的强劲势头，这也反映在其收入的显著增长上。  

国内生物科技行业淘汰赛提速

Biotech仍然面临着更多的挑战，先活着然后再想如何活得好！

在海外，国外生物科技企业破产清算的现象并不少见，但由于国内生物科技企业成立时间普遍相对较晚，主动破产清算的情况还比较少见。2015年起，得益于医药审评审批制度改革、资本提振，大量的生物医药企业如雨后春笋般涌现。但2021年后，由于资本市场遇冷，生物科技企业的再融资受到挑战，后者需要源源不断的资金进行研发。这几年，为了熬过这一轮的资本寒冬期，一些企业密集砍管线、缩减开支。与此同时，也有企业选择“卖身”。如2023年12月底以来，亘喜生物、信瑞诺医药相继被跨国药企阿斯利康、诺华相中收购。此前有生物医药投资人对第一财经记者表示，当前行业的调整，是回归理性的一个过程。过去几年，在资本的驱动下，企业盲目大规模拓展研发管线，这些管线产品，可能还不是真正意义上的创新药，更多还是仿制药。生物医药行业本身属于高风险行业，企业们为了迎合资本的需求，把钱花在了很多不该花的地方，这浪费的不仅仅是资金，还有医疗资源、临床前研究资本。“一些技术不领先、新药开发进度慢或者没有价值的企业，在这一波调整中，更容易被洗牌出局。”目前有生物医药企业人士对第一财经记者表示。（来源：第一财经、蒲公英Ouryao，如有侵权请联系删除）

免责声明

若是转载文章会标明出处，文章版权归原作者所有，转载仅为交流学习。文章内容为作者个人观点，并不代表本公众号的观点。如涉及作品内容、图片、版权和其他问题，请与我们联系删除！往期推荐010203

如果您来自医药化工行业，如果您在安全生产管理上有什么问题，如果您对于企业环保节能处理有什么顾虑，如果您在连续流技术上面遇到有什么困惑，只要您有这方面的问题，化工邦专家顾问团，24小时内必将为你答疑解惑！

点击下方“阅读原文”填写需要帮助解决的问题！