华为入局，正式获批生产医疗器械！哪些橡塑材料大有可为？

岁岁重阳，今又重阳。

今天（14日）是农历九月初九重阳节。

新生人口数量下降，人口老龄化日益严重，再次成为社会和媒体关注的焦点。

截至2020年底，中国60岁以上老年人口达2.64亿，占总人口的18.7%。

目前，中国已进入并将长期处于人口老龄化社会。庞大的老年人群体对于医疗保健的需求急剧增加，医疗级可穿戴设备正在用科技守护着老年人的健康，同时也获得了市场的巨大机会。

据预测， 2025年，中国专业医疗级智能可穿戴设备行业市场规模将达到336亿元，2021-2025年复合增长率为20.01%。

百亿级的市场空间

给各大企业提供了肥沃的成长土壤

谁能在这一领域拔得头筹？

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NEWS！

华为开始大规模生产医疗器械！

10月8日，广东省食药监局发布了广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单（截至2021-10-8），华为腕部单导心电采集器正式批准生产。

也就是说

华为开始大规模生产医疗器械了

大家期待么？

除了已获批的产品外，华为还有三款医疗器械处于审批程序中，分别是腕部心电血压记录仪（MLY-B10、MLY-B11）、心电分析系统（ECG-1）、心率失常分析系统（PPG-1）。从名称上能够大致看出，华为当前已获批和审批中的医疗器械产品，并未踏足传统行业巨头的领域，而是为智能可穿戴设备服务的。

将时间线拉回今年5月，华为终端手机产品线总裁何刚就在网上发文透露，“华为在腕上穿戴式血压测量技术领域取得了突破性进展，首款可以测量血压的华为智能手表已通过医疗器械注册检验，下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验，预计在下半年将正式上市”。

这意味着，以后高血压患者以及普通消费者想知道自己的血压状况，只需通过可穿戴血压测量设备，就能随时随地实时查看血压高低，从早期就及时发现并干预高血压治疗。

在此前的智能心率检测上，华为就尝到了甜头。2018年发布的华为Watch GT，有别于市场上普通设备的心率检测，华为通过与301医院的合作，开发专业的心律失常筛查算法，提供心率失常筛查和跟踪等解决方案。华为Watch GT一上市就广受好评，助力华为可穿戴设备跻身全球前三。

根据IDC的数据，在2020年第四季度的全球可穿戴设备市场中，华为海外市场受阻，仅以6.7%的份额排名第四，但在国内市场，华为的市场份额为22.3%位居市场第一。

华为现阶段在医疗器械上的布局

一方面是在为可穿戴设备提供软硬件技术，继续巩固国内市场份额；

而另一方面，或是在积累行业经验和专利，为日后的业务布局做打算。

在医疗健康穿戴领域，还有许多高端玩家，但是目前国内获得医疗器械二类证的四款ECG功能智能手表的仅有华为、苹果、华米、OPPO。

早在2018年，苹果ECG APP和心率不齐提醒功能就获得了FDA审批，布局医疗健康穿戴领域，今年6月21日正式获得中国药监局医疗器械注册证。9月15日，苹果公司另外一款移动脉率房颤提示软件，同样获得医疗器械注册证；

今年7月，华米发布了PumpBeats血压监测引擎；

去年9月，OPPO取得NMPA医疗器械二类证，国内首款获证智能手表诞生。

进击的大厂，纷纷为智能手表添加黑科技。通过智能穿戴设备，人们可以更好地管控自己的生活状态，营造数字化健康生活，特别是老年人，通过专业医疗级智能可穿戴设备可以更好地监测、管理健康。

业内人士分析，华为可能将单独开辟一条医疗器械产品线，比如主打血压测量的智能手表，当然也非常有可能在其他智能手表中集成此类功能。

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医疗级可穿戴设备材料解决方案

#01

科 思 创

科思创的Platilon®和Baymedix®聚氨酯材料可为柔性医疗电子贴片材料解决方案，如脑电图（EEG）、血压测量带和个人心电图（ECG）等柔性材料应用领域。

科思创的材料以及集成的薄膜传感器，使可穿戴贴片非常轻、薄并且柔韧。由Baymedix®原料制成的聚氨酯胶粘剂对皮肤友好，适合佩戴在手上。各种传感器集成在贴片中，以测量脉搏、血糖水平、血压或体温等。传感器集成是通过使用特殊的Platilon ®薄膜与基于Baymedix®的热成型泡沫共同实现的。这些材料都是透气，并且可以卷绕对位。

#02

凯 柏 胶 宝

凯柏胶宝的医用级热塑性弹性体（TPE）可用于制作电子设备外壳，这种材料可保持最佳模塑状态，具有表面光滑柔软、持久耐磨的特点，适合制作设备臂环和绑带。

这种材料具有生物相容性，不会对皮肤产生刺激，满足材料对细胞毒性的要求，这两个特性已分别通过ISO 10993-10和ISO 10993-5标准认证，目前这款医用级TPE已被用于治疗人体神经调节的可穿戴设备上。

#03

阿 科 玛

阿科玛Kynar@含氟聚合物可用于腕带上，具有优异的耐化学性和耐久性，腕带表面光滑，增加患者长期佩戴的舒适感

而Rilsan@聚酰胺可用于可穿戴设备中刚性要求高的组件。阿科玛对不同刚性等级需求也推出不同的解决方案，包括玻璃纤维、碳纤维填充等级。

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市场空间广阔

相关材料大有可为

 CHINAPLAS 2022 国际橡塑展 

携手全球创新材料和机械供应商

带来更精密、更智能及自主创新的医用解决方案

共同探索橡塑 X 医疗最前沿的应用

拍摄于CHINAPLAS 2021 国际橡塑展

2022年4月25-28日

上海·虹桥·国家会展中心

期待您的到来！

祝愿天下老人幸福安康！

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（素材源自：医疗器械经销商联盟、钛媒体APP、CPRJ塑料橡胶、百度图库等，由CHINAPLAS国际橡塑展综合整理，转载请注明。）

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