该文章来自NEJM期刊荟萃（NEJM Journal Watch）
Total Neoadjuvant Therapy in Rectal Cancer Increases Pathologic Complete Response
全程新辅助治疗可提高直肠癌患者的病理学完全缓解率
评论作者：David H. Ilson, MD, PhD
与标准治疗相比，全程新辅助治疗还提高了患者的3年无病生存率。
术前放化疗、全直肠系膜切除术和辅助化疗是局部晚期直肠癌的标准治疗。人们越来越关注通过全程新辅助治疗改进药物递送，从而使缓解患者可以接受非手术治疗并保留器官，同时提高生存率。研究者报告了UNICANCER-PRODIGE 23试验的结果，这是一项比较常规治疗与新辅助治疗的开放标签、多中心、随机3期试验，常规治疗包括术前卡培他滨治疗/放疗、手术和6个月辅助化疗（FOLFFOX或卡培他滨），新辅助治疗包括3个月FOLFIRINOX（奥沙利铂、伊立替康、亚叶酸钙和输注氟尿嘧啶）治疗，以及之后的卡培他滨治疗/放疗、手术和3个月FOLFFOX辅助治疗。在接受随机分组的416例患者中，中位年龄为61岁，大多数患MRI临床T3期（82%）和N1～2期（90%）疾病。中位47个月随访时，在主要终点3年无病生存率（76% vs. 69%；风险比，0.69；P=0.034）方面，新辅助治疗优于标准治疗，前者的3年无转移生存率也优于后者（79% vs. 72%）。两组的三年总生存率相似（88%和91%）。新辅助治疗组的病理学完全缓解率较高（28% vs. 12%），病理学淋巴结阴性率也较高（83% vs. 67%）。两组的R0切除术比例（95%和94%）和腹会阴联合切除术比例（14%）相似。不良事件发生率也相似。评论
UNICANCER-PRODIGE 23在不断增多的证据中又补充了新证据，证明新辅助治疗和全程新辅助治疗对于直肠癌可行，可能提高患者缓解率，并且可能增加缓解患者接受非手术治疗和保留器官的可能性。FOLFIRINOX与常规FOLFOX相比的相对益处尚不确定，我们需要通过随机试验来确定最佳新辅助化疗。尚待解决的问题包括应首先给予化疗还是放化疗，以及短程放疗发挥的作用。
Conroy T et al. Neoadjuvant chemotherapy with FOLFIRINOX and preoperative chemoradiotherapy for patients with locally advanced rectal cancer (UNICANCER-PRODIGE 23): A multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021 May; 22:702. (https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00079-6)
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