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安徽省疾控中心回应到底有无问题疫苗进入安徽!安徽人速看!

江淮正道 2021-07-24


刚刚过去的周末

“疫苗事件”在朋友圈刷屏了

因为长生生物的疫苗问题

很多家长都在狂翻孩子的疫苗本


有人惊恐地发现 

长春长生生物几乎涵盖了

百白破、甲肝、水痘等疫苗



从狂犬病疫苗造假,到百白破疫苗不及格被处罚。这家拥有着市场高占有率,收入规模位列主要疫苗上市公司第一,是我国较早上市狂犬疫苗的企业,正在刺痛着民众的心,无法被忽视。



相对于受众面相对较小的

二类自费苗狂犬病疫苗

一类免疫规划苗百白破影响就大了

这可是人命关天的事情啊!


今天上午,安徽省疾病预防控制中心发布了关于近期疫苗相关问题解答。目前安徽省境内已全部停用长春长生公司狂犬疫苗,对已经接种了长春长生狂犬疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。根据2017年11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定,我省未采购上述批次百白破疫苗,上述批次百白破疫苗未流入我省。



安徽省疾病预防控制中心

关于近期疫苗相关问题解答

1


关于本次长春长生生物科技有限责任公司

违规生产狂犬疫苗事件


7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。

目前安徽省境内已全部停用长春长生公司狂犬疫苗,对已经接种了长春长生狂犬疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。


疾控中心提醒:夏秋季是狂犬病的高发季节,当不幸被犬类咬抓伤时,必须及时接种疫苗、被动免疫制剂等暴露后免疫措施。同时,日常做好家养犬免疫和流浪犬管理也是重要的预防措施,养狗的家庭要给自己的小狗及时注射狂犬疫苗,请广大民众做好相关防范措施,防患于未然。


2


关于百白破疫苗效价指标

不符合标准规定事件


根据2017年11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定,我省未采购上述批次百白破疫苗,上述批次百白破疫苗未流入我省。

3

长春长生生物科技有限公司

生产的其他疫苗是否有问题?


国家对上市疫苗实施批签发制度,每一批疫苗上市前由国家药监局药检检定,检定合格后方可上市。我省使用的其他疫苗均为国家检定合格疫苗。目前,也未接到国家有关其他疫苗存在问题的通报。我省所有的疾控机构和接种单位在接收疫苗前会严格审核疫苗的批签发检验报告和疫苗运输温度记录,保证疫苗接种安全有效,我们要对国家批签发检验合格上市的疫苗抱有信心,放心接种。


4

免疫规划实施40年成绩显著


2018年是我省实施免疫规划工作40年,每年适龄儿童免疫规划疫苗接种率均超过90%,全省连续26年无脊髓灰质炎野病毒引起的病例,连续保持无脊髓灰质炎状态;连续24年没有报告白喉病例;全省全人群乙肝表面抗原携带率<5%,5岁以下儿童<1%,实现十二五控制目标;当前,麻疹、风疹、腮腺炎、百日咳、破伤风、甲肝、流脑、乙脑等国家免疫规划针对传染病发病率大幅度下降至历史最低水平。通过持续实施40年的免疫规划工作,疫苗针对传染病发病率和死亡率持续下降,为提高全省人均期望寿命做出了巨大贡献。



多年实践证明,接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,也是每个孩子享有的权利,希望广大民众能以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行免疫接种。



李克强就疫苗事件作出批示:

必须给全国人民一个明明白白的交代

(资料图)


李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。


李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。


此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。



关于“问题疫苗”的十大疑问

专家一次解答清楚

吴昊

 首都医科大学附属北京佑安医院感染中心主任 


疑问1:到底有没有“假疫苗”? 两种问题疫苗分别存在什么问题?


吴昊主任:不是假疫苗。不少媒体或自媒体所谓的“疫苗造假”,这个概念其实是不准确的。


根据目前官方的通报显示,并非狂犬疫苗本身出了问题。生产记录造假和实际产品造假不能划等号。


而“效价不符合标准”的问题,是“劣药”的问题。其实就是有效成分的含量不达标,也就是说,疫苗是安全的,只是有效剂量不够,会影响疫苗接种的效果。


目前的疫苗都是灭活或基因工程的,没有活的病毒或细菌,所以不会对接种者造成健康危害,但如果万一接种的是效价不符合标准的疫苗,那也只是有效成分的含量不达标,也就是说,疫苗是安全的,只是量不够,会影响疫苗的效果。


此次的涉事疫苗,均不是“假疫苗”。严格来说是属于“劣药”,也就是质量不合格产品,而并非假疫苗。实际疫苗制假的情况也不排除没有,只有一种情况,那就是在一些偏远山村或者落后地区,或许存在一些私人诊所从非法渠道购买假疫苗的现象,但这并非此次话题的讨论内容了。


疫苗制造的技术本身难度并不高,这的确会给一些不法分子以可乘之机。疫苗制假属于严重的刑事案件,属公安机关立案侦查范畴。



王月丹教授:暂时不能将其说成是“假药”。因为是生产记录造假,很难推测对产品到底有什么具体影响。需要相关部门进行鉴定确认。


疫苗作为生物制品,其安全性主要是指使用过程中或使用后引起的各种不良反应。而疫苗的有效性,是指其在规定适应证、用法和用量条件下能满足预防疾病的目的。


本次的问题疫苗出现的是“效价不合格问题”,就个体而言,接种低效疫苗可能无效,也可能会产生有效的免疫力。


疑问2:效价指标不合格的 百白破疫苗涉及哪些企业和批号?


国家药监局7月15日通告,国家食品药品监督局开展飞行检查,发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。


目前,吉林省药监局已收回长春长生《药品GMP 证书》,同时长春长生已被要求停止狂犬疫苗的生产。



这之后的第三天,也就是7月18日,吉林省药监局公布,该公司2017年11月生产的25万支百白破疫苗效价不合格,按劣药处理,罚款344万。


另据国家食品药品监督局2017年11月3日的公告显示,两批次百白破疫苗抽检,发现效价测定结果不合格,涉事疫苗产品批号分别为“长春长生生产的百白破疫苗:201605014-01;武汉生物生产的百白破疫苗:201607050-2”。



疑问3:如何查询孩子是否 接种了此次涉及的问题疫苗?


儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。


同时,也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。


疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业↓


疑问4:如果孩子打过长春长生的涉事疫苗,需不需要补打?


吴昊主任:这要分情况,我不主张补打。


疫苗的效价出现问题,其实是预防效果差的问题。比如乙肝疫苗,实际上,接种乙肝疫苗后不出现抗体是很常见的。


如果孩子真的注射过国家药监局公布的涉事批次疫苗(长春长生:201605014-01;武汉生物: 201607050-2),可以考虑补种疫苗。但其他批次的疫苗是没有问题的,涉事疫苗批次扩大化。



另外,如果孩子的家长是乙肝患者,那孩子属于乙肝感染高危人群,需要确认孩子体内是否产生乙肝抗体,如果没有,就要及时补打乙肝疫苗。


王月丹教授:具体是否补种,需要等专家和国家调查出结论后再确定要不要重新接种。疫苗补种存在一定的风险,不可擅自盲目补种。


疑问5:万一接种了 该批次的狂犬疫苗,该怎么办?


吴昊主任:补打狂犬疫苗意义不大。


狂犬疫苗的注射有效期是24小时,如果超过24小时,即便进行补打也没有意义了。也就是说,如果你被狂犬咬伤,应该在24小时之内尽快注射疫苗,只要在疫苗生效前,也就是疫苗刺激机体产生足够的免疫力之前人还没有发病,疫苗就可以发挥效用。


狂犬病一旦发病,其进展速度很快,几乎100%的病人会在3~5天内死亡。不管被咬的宠物是否接种过疫苗,伤口是否出血,一旦被咬后均需立即接种狂犬疫苗。


不过,狂犬病有潜伏期,一般为3个月之内,极少数病例可长达数年。在这段时间,如果被咬伤者没出现问题,那就不必担心狂犬病的问题;如果出现问题,那不光是疫苗,一些紧急治疗手段,都已经没有什么意义了。


疑问6:狂犬疫苗打到一半(例如需要打5针,目前只打了3针)是否需要更换厂家和批号?


王月丹教授:如目前免疫程序未完成,建议后续几针更换为其他厂家、同规格的狂犬疫苗,完成全程免疫接种。


疑问7:接种疫苗后是否 需要查抗体?去哪儿查?


吴昊主任:除了直系亲属有患乙肝的新生儿以外,一般不需要查抗体。


一般正规的医疗机构都能够检测到乙肝抗体,各地疾控中心可以查部分抗体,如水痘、麻疹抗体。但百白破的抗体是无法检测到的。



疑问8:疫苗上市前 不是每一批都检测吗?


吴昊主任:每一批都经过严格检测。


我国的疫苗检测实行的是“批批检验”制度,也就是全面检测,对生产过程所产生的每一批产品逐批进行检验,从而判断每批产品的合格与否。


我国目前从上至下,监管环节可以说是非常严格的,尤其是针对大的疫苗企业,疫苗造假的可能性几乎为零。疫苗是实行全流程监管的产品,从原料到生产,从销售到运输,从保存到接种,各个环节都有严格的法规和正规的流程。


疫苗的储存完全按照要求在冰箱冷藏,并冷链运输。目前,即便是在一级乡村诊所,也必须配备冷链终端,我国疾控系统才给配发疫苗注射许可。疫苗的注射也是严格按要求完成的。


疑问9:进口疫苗一定好?


吴昊主任:进口疫苗不一定就更好,国产疫苗性价比更高。


目前国产的疫苗和进口的疫苗并不存在明显差距。严格上来讲,无论进口还是国产,都是检验合格才能上市,是安全有效的。而且,从性能与价格综合来看,国产疫苗的性价比通常都高于进口疫苗。


大家关注疫苗的问题,本身是可以理解的,但不能一叶障目,公众的恐慌情绪主要是由于信息不对称造成的我国的疫苗整体上是没问题的,不必因为一些报道而引起不必要的恐慌。


王月丹教授:不要迷信进口疫苗。


目前我国的疫苗生产技术达到了国际水平,国产疫苗和进口疫苗差距不大。另外,我也不主张去国外接种疫苗。这是因为接种疫苗需要在身体状态比较好的情况下进行,如果去国外舟车劳顿,可能影响疫苗的效果。


疑问10:疫苗能不能不打?


王月丹教授:不可以。


打个不恰当的比喻,这就像不让孩子读书一样。接种疫苗对孩子对大人都很重要,大家不要对此产生恐慌情绪。


吴昊主任:不能因为此次疫苗事件,对接种疫苗产生不信任。


近代医学一百多年的成就表明,接种疫苗是预防疾病的最根本途径,无论是消灭天花和小儿麻痹症,还是预防狂犬病和破伤风,疫苗都功不可没。切不可因噎废食,无论是新生儿的常规疫苗接种,还是被动物咬伤后的狂犬疫苗、破伤风疫苗接种,都是十分必要的。


“看病难,看病贵“

”谁能保证一辈子不生病呢”

但真正的现实永远更加残酷

只愿世间无疾病,何愁架上药染尘。

来源:安徽省疾控中心、央视网

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