刚刚！百济神州科创板IPO获受理，或将成首家美中港三地上市的本土药企
1 月 29 日，百济神州有限公司（BeiGene Ltd.，以下简称为 “百济神州”）科创板 IPO 申请获上交所受理。一旦成功上市，将成国内首家美中港三地上市的本土药企。此前，百济神州方面披露，上市进程预计将于 2021 年上半年完成。
据了解，百济神州本次科创板上市拟募资 200 亿元，中国国际金融股份有限公司和高盛高华证券有限责任公司。招股书显示，围绕管线产品的临床试验研发项目是本次募集资金的投资重点，拟投入约 132 亿元用于药物临床试验研发项目，占整体拟募集资金 66.23%。
官网显示，百济神州是一家 “自主研发 + 引进型” 的生物制药公司。自2019年以来，与安进达成迄今为止金额最大、涉及产品与管线药物最多的交易，引进多款安进产品。自 2013 年以来，百济神州研发投入持续大幅增长，过去 8 年研发投入累计超过 20 亿美元，其中仅 2019 年的研发投入就高达 66 亿元。除了不断加大研发投入，百济神州还在进行全球化布局、建立商业化体系。
根据招股书披露，百济神州通过自主研发和授权合作建立了丰富的产品组合。其处于商业化产品及临床阶段候选药物共有 47 款，包括 2 款自主研发药物正在上市销售，1 款自主研发候选药物的新药上市申请已被国家药监局受理并纳入优先审评、8 款自主研发候选药物处于临床在研阶段、以及 36 款临床或商业化阶段合作产品。根据 2020 年三季报显示，预计 2021 年底，公司将拥有至多 12 款商业化产品。
当前，百济神州已有两款自主研发的创新药在国内获批上市。
其中，首个国产 BTK 抑制剂泽布替尼（百悦泽 ®）于 2019 年获 FDA 批准上市，实现中国本土原研抗癌新药出海 “零的突破”；另一款处于商业化阶段的自研药物 PD-1 单抗替雷利珠单抗（百泽安 ®）在国内有三个适应症获批，并提交 2 项适应症上市申请。1 月 12 日，百济神州与诺华就替雷利珠单抗达成超 22 亿美元授权转让协议，这项合作刷新了中国本土创新药 License-out 首付款记录，创下当前国内单一药品授权交易金额最高记录。2020 年，泽布替尼和替雷利珠单抗成功获批上市并被纳入国家医保目录。
此外，百济神州自研的 PARP 抑制剂帕米帕利 NDA 于 2020 年 7 月获得国家药监局受理并纳入优先审评，预计可能在 2021 年获批上市，成为百济神州第三款上市的自研产品。
目前，百济神州方面正在扩大产能，加快广州基地建设。2020 年 12 月，百济神州旗下生产 PD-1 产品的第二工厂正式竣工，第三工厂建设同步启动。第二工厂落成后，至此百济神州广州基地将拥有 24000 升生物药产能。而未来第三工厂完工后，生物制剂总产能有望达到 64000 升。
目前，百济神州自主研发产品管线主要专注在抗肿瘤领域，关注全球同类首创、同类最佳药物的研发。其拥有的 35 款处于临床早期的药物管线覆盖了多个全球热门的靶点或作用机制，包括 TIGIT、OX40、Bcl-2、PI3Kδ、HPK1、TIM-3 等。
图 | 早期在研管线（来源：百济神州）
目前，百济神州正在全球超过 35 个国家和地区开展超过 60 项临床试验。从临床阶段研发项目外部费用具体投入来看，除已上市的百泽安 ® 与百悦泽 ® 外，其下一步将重点投入 ociperlimab（TIGIT 单抗）、BGB-11417（Bcl-2 抑制剂）、BGB-A445（OX40 激动剂）等药物的临床开发。
百济神州登陆科创板的表现会如何？答案很快就会揭晓。