美敦力加码电生理！

文章来源：思宇MedTech ；编辑：祎禾

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2022年8月30日，美敦力（纽交所代码：MDT）宣布完成了对心脏标测和消融技术开发商Affera的收购。这是一项10亿美元的交易。

Affera设计和制造心脏测绘和导航系统以及基于导管的心脏消融技术，包括差异化的局灶性脉冲场消融解决方案，用于治疗心律失常（心跳不规则）患者，如心房颤动（AF）。美敦力一直是Affera的战略投资者，之前曾持有该公司3%的股权。

今年1月，美敦力曾对外宣布了收购 Affera 的协议，首席执行官 Geoff Martha 在摩根大通医疗保健会议上提到该笔交易的金额将达到近10亿美元，并补充说其中包括 2.5 亿美元的或有对价。

# 01  强化心脏消融产品组合

此次收购扩大了美敦力先进的心脏消融产品和配件产品组合。这是美敦力2021财年以来的第八次收购，同时也是2022年首次收购。收购Affera之后，将使美敦力的电生理消融业务产品更加完善，更具竞争力。

Affera的技术包括Affera Prism-1™心脏标测和导航平台以及Sphere-9™心脏消融导管，这些技术能够快速为电生理学家（EP）创建用于诊断心律失常和提供心脏消融治疗的详细电位图。Affera全套解决方案和技术将补充现有的美敦力心房和室性心律失常疾病管理产品组合，提供简单、安全和有效的心脏消融解决方案，从而改善患者的治疗效果。

▲美敦力心脏消融解决方案业务总裁 Rebecca Seidel

（图片来自官网）

“此次收购标志着我们心脏消融产品组合的一个重要增长里程碑，”美敦力心脏消融解决方案业务总裁 Rebecca Seidel 说。“我们非常自豪能够通过引入经过验证的安全有效的冷冻消融技术来引领行业进步；现在，我们产品组合中的这些新增功能将有助于支持公司在建立全面产品组合和帮助医生为患者手术获得最佳结果的承诺上实现飞跃。”

# 02  心脏电生理公司Affera

Affera成立于2015年，是一家研发心脏消融技术的创新企业，重点攻坚脉冲电场消融（PFA）技术——一种心脏电生理领域的新兴技术。

Affera的创始人兼首席执行官是Doron。在创立Affera 之前，Doron曾与他人联合创立并担任Rhythmia Medical 的首席执行官，该公司开发了一种用于治疗心律失常的独特电解剖绘图系统。

▲Doron（图片来自官网）

Rhythmia 于 2012 年被波士顿科学公司收购，后续成为了波士顿科学的心脏映射和导航业务部，Doron 曾担任该部门的产品和技术副总裁。值得一提的是，Doron 是一位多产的发明家，拥有超过 160 项已发布和正在申请的专利。

Affera 的技术与美敦力及多种同类治疗导管和技术兼容。此次收购，除了Affera Prism-1™心脏标测和导航平台，Affera还带来了 Sphere-9 心脏诊断和消融导管，可用于快速创建详细的电解剖图，该设备的双发生器设计，允许在 RFA 和 PFA 之间切换，来满足射频 (RF) 和脉冲场 (PF)的心脏消融治疗，而无需移除导管或切换电缆。

▲Sphere-9 心脏诊断和消融导管

Affera还拥有 Arc-10 冠状窦 (CS) 诊断导管和 Sphere PVI 消融导管等产品。其中SpherePVI 是一种新型 8F 线上多段格状球形导管，其能与 Affera 的其它产品联合使用，成为Sphere-9产品线的补充。自 2021 年 12 月以来，该公司在 FDA 研究设备豁免（IDE）下进行了 Sphere Per-AF 试验。该试验评估了用于治疗持续性 AFib 的 Affera 系统，后续将作为收购的一部分得到美敦力的支持。

“Affera 团队非常高兴能加入美敦力心脏消融解决方案业务部。此次收购增强并加速了我们利用创新技术治疗全球数百万心律失常患者的信心，”Affera 创始人兼首席执行官 Doron Harlev 说。“我们的团队在设计 Affera 平台时充分考虑了医生和患者的需求，提供安全高效的心脏消融手术以推动电生理学领域的发展” 。

# 03  集齐“冰火电”三种电生理消融的美敦力

受益于2008年对CryoCath Technologies的收购，美敦力目前在冷冻消融领域是NO.1。随着Arctic Front和Arctic Front Advance冰冻球囊的临床认可度不断提升，美敦力用实在的临床数据证明冷冻消融技术对于阵发性房颤治疗有效性。全球已有近100万患者接受了美敦力冷冻消融治疗。2021年该产品获批FDA，可用于抗心律失常药物 (AAD) 治疗的替代方案。

▲Arctic Front™（图片来自官网）

为了丰富心脏电生理领域的产品线，使得产品更加多元化，各种类型的消融技术需要逐步接入，因此2019年美敦力花费3.16亿美元收购Epix Therapeutics，以求获得后者的射频消融技术—— DIAMOND TEMP钻石头温控冷盐水灌注射频消融系统，是全球唯一采用钻石作为材料的射频消融导管，也是唯一一款带有闭环温度控制的产品，它可以让医生滴定组织的实际温度。

▲DIAMOND TEMP（图片来自官网）

在脉冲场消融（PFA）管线，除了刚刚收购的Affera, 美敦力自有产品PulseSelect已于2020年1月，获批FDA。PulseSelect是一种利用脉冲电场治疗房颤（AF）的新技术，可以通过圆形多电极阵列导管提供双极、双相脉冲电场。与射频消融或冷冻消融这些传统的消融方法不同，PulseSelect使用非热量消融方法，优先以心脏组织为目标，选择性地靶向心肌细胞（心肌细胞），以避免对周围组织造成不必要的损伤。PulseSelect已经获得FDA授予的突破性设备称号。

▲PulseSelect（图片来自官网）