新款心脏瓣膜上市！来自爱德华生命科学

文章来源：思宇MedTech ；编辑：Melody

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2022年9月12日，爱德华兹生命科学公司Edwards Lifesciences（NYSE:EW）宣布推出其新一代Sapien 3 Ultra Resilia经导管心脏瓣膜。

爱德华兹生命科学公司在最近获FDA批准后推出了这种瓣膜。它将公司的Resilia组织技术应用于经导管主动脉瓣修复（TAVR）装置。

Resilia是一种经抗钙化技术处理的牛心包组织，作为爱德华新型瓣膜的平台。该公司正在开发下一代Sapien X4瓣膜，目前已进入临床试验阶段。据公司介绍，该组织提供了增强的钙阻隔性能和干燥组织包装条件，便于使用。实验证明使用5年后，也无结构瓣膜恶化，它有可能延长Sapien 3瓣膜的耐久性。

Sapien 3 Ultra Resilia心脏瓣膜将于2022年第四季度在美国限量发行。公司表示，已将与批准相关的商业机会纳入2022年财务展望。

爱德华经导管主动脉瓣置换术业务部门副总裁Larry Wood说：“Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜建立在爱德华公司40年组织技术领先的基础上，将组织科学的进步与业界领先的Sapien 3 Ultra瓣膜相结合，提供当今美国市场上唯一的干藏经导管心脏瓣膜。”他还表示：“Resilia组织的抗钙化技术解决了心脏瓣膜置换术后的再干预问题。”

Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜是爱德华公司继续致力于创新以满足患者当前和未来的需求，帮助他们活得更长久、更健康、更有效的代表产品之一。

关于爱德华生命科学公司（Edwards Lifesciences Corp.）

爱德华生命科学公司（Edwards Lifesciences Corp.）由Miles Lowell Edwards于1958年创立，总部位于加利福尼亚州尔湾，致力于针对患者心脏病和重症监护监测医疗创新。

其产品分为三个领域：经导管心脏瓣膜，心脏外科手术和重症监护。

• 经导管心脏瓣膜产品组合包括旨在使用基于导管的方法（而非开放式手术技术）治疗心脏瓣膜疾病的技术和专为非手术性心脏瓣膜置换术设计的技术。

• 心脏外科手术系列产品，包括用于外科置换或修复患者心脏瓣膜的组织心脏瓣膜和心脏瓣膜修复产品，同时还包括在微创外科手术过程中使用的各种心脏手术系统，以及在体外循环过程中使用的套管，栓塞保护装置和其他产品。

• 重症监护产品系列的血液动力学监测系统，用于在外科和重症监护环境中测量患者的心脏功能和体液状况。

关于TAVR（经导管主动脉瓣置换术）

心脏的主动脉瓣变窄时就发生主动脉瓣狭窄。变窄之后，瓣膜不能完全打开，阻碍血液从心脏流向主动脉以及继续流向身体的其余部位。通常当主动脉瓣狭窄变得严重并有症状时，自身的瓣膜就应更换了。若不进行治疗，主动脉瓣狭窄可引起猝死。

• 据估计，主动脉瓣狭窄的患病率在75岁以上的人口中为12.4% 

• 从现在到2050年，老年人口数量将翻一番，达到8千万。

• 80%有主动脉瓣狭窄症状的成年人是男性

在中危患者中，与外科手术相比，使用SAPIEN3瓣膜进行经导管主动脉瓣置换术（TAVR），30天全因死亡率和致残性卒中率降低75%。