香港药中山造！我市推进粤港生物医药产业融合再创佳绩

近日，在我市生产的香港联邦制药有限公司的药品“维生素C泡腾片”正式上市销售，这是继“港澳药械通”政策首落中山后的又一粤港生物医药产业融合发展的新里程碑，标志着粤港生物医药产业融合发展进入了崭新时期，标志着生物医药产业进入粤港产业一体化发展的领先阵营。

《药品管理法》

根据《药品管理法》要求，香港药品在内地上市销售，应当取得进口批文。香港药品上市许可持有人委托内地生产的药品亦无在国内上市的先例。为解决港澳地区在内地上市药品的产能不足难题，根据市场监管总局、国家药监局等八部门联合颁布的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》要求，中山率先向省药监局提出在中山开展粤港澳大湾区药品上市许可持有人制度改革申请，支持港澳药品上市许可持有人将持有的药品在符合条件的中山企业生产上市。

为推进药品上市许可持有人制度改革

加快推动“港药粤产”

市市场监管局

全力以赴协助省局开展各项工作

一是积极沟通，争取试点落户中山，组织中山企业及相关部门协助省局完成中山调研；

二是密切跟进，委派专人参与方案的起草和修订，先后两次选派专人到省局进行协助，提供一线支持；

三是组织专家到联邦中山分公司开展现场检查和核查协助，确保项目稳步推进。

“港药粤产”

推进“港药粤产”是推动粤港澳三地经济运行的规则衔接、机制对接的创举，自《粤港澳大湾区发展规划纲要》颁布以来，市市场监管局坚决落实国家和省的各项决策部署，积极推动提升生物医药产业粤港澳三地市场一体化水平，先后在中山建成了药品进口口岸，实施了“港澳药械通”，实现了“港药粤产”。

后续，市市场监管局将加强政策服务和指导，持续发挥好粤港澳大湾区药品创新发展政策的扶持激励和引导作用，确保国家有关推动粤港澳融合的相关政策在中山落实落细，持续推进产业深度融合发展。

近期热点

一审丨黄美霖

二审丨陈伟鹏

三审丨何君铭

来源丨药品监管科 孙逸湘

编辑丨中山市场监管