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助力“两战赢”·市场监管在行动丨区市场监管局助力杭州首批防疫医疗器械出口
近日，杭州微策生物技术有限公司申请的4票新型冠状病毒抗体检测试剂盒经钱江海关核验放行，准予出口，首次出口共计25260人份，总金额69450美元，目的国为伊拉克、立陶宛、罗马尼亚、斯洛文尼亚，这是杭州地区第一次出口该种试剂盒。
新型冠状病毒抗体检测试剂盒属于第三类医疗器械，由于三类医疗器械新项目出口需要风险评估，正常出口审批办理流程为15天，企业存在无法及时出口抢占海外市场的困境。
区市场监管局了解情况后，根据《浙江省药品监督管理局助力药企复工复产12条服务举措政策指引》等政策依据，主动为企业与省药监局、海关等部门牵线搭桥，全力帮助协调相关证照办理、建立订单、产能对接等事宜。在该局多方协助下，该企业在申报当日即取得了医疗器械出口销售证明，超速获证。
目前，国内防疫医疗器械的产能正处于上升期，而海外市场对防疫医疗器械需求大增。针对防疫医疗器械出口情况，区市场监管局将梳理辖区现有以及即将获批的防疫医疗器械，帮助指导有意向内供转外销的企业尽快取得合法资质，开拓海外市场，进一步助力企业复工复产。
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