盘点三大凝血巨头产品
The following article comes from 体外诊断那些事 Author huazi
出凝血检测是检验科里面的一个分支检验项目，属于血栓与止血相关检测，也是IVD细分的一个领域，近几年发展迅速，年均复合增长率达到30%左右。目前中国的凝血市场大约有35亿元，但90%的份额主要集中在三大外企即美国国家仪器实验室（IL，Werfen集团），法国思塔高（stago），日本希森美康（sysmex），此外还有日本积水，德国BE，国内的北京赛科希德，迈瑞普利生，四川迈克，上海太阳等也是凝血行业内的佼佼者。今天呢主要来盘点WSS这三大血凝巨头的产品，让大家对凝血产品有一个全面的认识，从仪器和试剂两方面分别进行介绍。
Stago，1945年成立于法国，是目前体外诊断领域（IVD）唯一一家独立专注于血栓与止血诊断的国际化私营集团。Stago是血栓止血领域里公认的领导者，是全球医生和临床实验室值得信赖的合作伙伴。2003年Stago在中国成立分公司，致力于为实验室人员及临床医生提供可靠准确的血栓与止血疾病诊断工具，从而更有效地认知、治疗和监测相关疾病，改善病人的生活。
其仪器主要有STA-R Evolution®，STA Compact Max®，
STA Coag Connexion®，Calibrated AutomatedThrombogram™ (C.A.T.) 等系列。
STA-REvolution®是全自动立式凝血分析仪，可连接实验室流水线系统，并可同时用凝固法，发色底物法和免疫比浊法进行检测。
STACompact Max®是STA家族的新一代产品，其采用随机模式，是同时具有凝固法、发色底物法、免疫比浊法三种检测方法的台式全自动血凝血分析仪。人体工程学工作站，在线专家系统，提高实验室的效率和产出，方便操作人员的工作。
STACoag Connexion® 是专业用于管理血凝实验室的工具，主要用于专家辅助的系统，根据需求定制。
CalibratedAutomated Thrombogram™ (C.A.T.)，自动校正的凝血酶生成实验，是用于监测样本凝血酶生成所有能力的综合性实验。使用FLUOROSKAN荧光读数仪和配套的凝血酶生成实验软件，荧光底物被加入到血浆中，生成的凝血酶将底物转换成荧光基团，信号被荧光计持续测量，生成凝血酶生成曲线，应用荧光底物可在浑浊样品中（PRP）反应凝血酶的生成水平，主要用途包括：抗凝监测，高凝状态的鉴别，出血风险的预测和血友病治疗监测的改进。
凝血试剂主要分为几大类：
包括常规凝血筛查，凝血因子和乏因子血浆活性含量检测，纤溶系统检测，纤维蛋白相关标志物，易栓症，抗凝治疗监测，狼疮抗凝物和抗磷脂抗体检测，初级止血以及相关质控品，定标品。
沃芬是1966年创立的一家私营跨国公司，其总部位于西班牙巴塞罗那。经过50余年的发展，沃芬已成为体外诊断（IVD）的全球领导者，在欧洲和美国设有研发中心和生产基地，全球30多个国家设有分支机构，并通过经销渠道向100多个国家和地区提供优质的产品和服务。2017年，沃芬全球员工人数约5000人，销售额超过13亿欧元。
沃芬十分重视对中国市场的长期投入，中国已成为其全球策略极为重要的组成部分。2012年沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司正式成立，自此沃芬在中国走上发展的快车道。2017年，沃芬在中国的销售额超过人民币10亿元，员工总数约为250人。
其仪器主要有ACL TOP® 家族50系列和HemoCELL™自动化流水线。
凝血试剂涉及常规筛查及抗凝检测，直接口服抗凝药物测定，D-二聚体，抗磷脂综合症，肝素诱导的血小板减少症，出血性疾病，纤维蛋白溶解，易栓症，凝血因子等。
Sysmex（希森美康集团）是一家跨国企业，创建于1968年，原名为日本东亚医用电子株式会社。主要致力于体外诊断领域，是全球知名的临床检验综合方案提供商。公司总部设在日本的神户市，现在中国、欧洲、美洲、亚太地区等国家设有60余个分支机构，产品遍布全球190多个国家。Sysmex Corporation尤其在血液分析、凝血分析、尿沉渣分析领域更处于世界领先地位，成为全球著名的体外诊断产品制造商。面向未来Sysmex战略性地重点投入疾病预防、健康保护和优化检验流程方面的开发和研制，并将业务范围扩大至生化、免疫以及床边诊断等领域，以巩固和推进全球十大诊断产品公司的地位。2000年1月，希森美康医用电子（上海）有限公司成立。目前在中国设有北京分公司，并在多个省市建立联络点，销售支持和客户服务网点已遍布全国，这标志着Sysmex中国市场营销服务体系的建立和完善。
仪器主要有CA和CS两个系列的不同型号。
配套的试剂是西门子的试剂包含血凝质控血浆，标准血浆，PT(凝血酶原时间)试剂，APTT（活化部分凝血活酶时间）试剂，TT（凝血酶时间）试剂，Fbg（纤维蛋白原）试剂，乏因子血浆试剂，Heparin（肝素）试剂，蛋白C系统测定，其他抗凝物检测试剂，纤溶系统 &DIC试剂等。下表是三大厂家凝血试剂产品对比。
Stago | IL | Sysmex | |||
常规凝血筛查 | 凝血酶原时间（PT） | 分类 | 项目 | 分类 | 项目 |
活化部分凝血活酶时间（APTT) | 常规凝血筛查 | 凝血酶原时间（PT） | 常规凝血筛查 | 凝血酶原时间（PT） | |
纤维蛋白原（FIB) | 活化部分凝血活酶时间（APTT) | 活化部分凝血活酶时间（APTT) | |||
凝血酶时间（TT) | 纤维蛋白原（FIB) | 纤维蛋白原（FIB) | |||
凝血因子 | 乏因子II、V、VII、VIII、IX、X、XII血浆测定 | 凝血酶时间（TT) | 凝血酶时间（TT) | ||
VII、VIII、IX、X因子抗原检测 | 凝血因子 | Factor IX，XIII | 凝血因子 | 乏 II 因子血浆 | |
活化VIIa因子检测 | FII FIX FV FVII FVIII FX FXI FXII Deficient Plasma | ||||
XIII因子检测 | |||||
纤维蛋白相关标志物检测 | 纤维蛋白单体（FM） | ||||
D二聚体（D-dimer） | 纤维蛋白相关标志物检测 | D二聚体（D-dimer） | 纤溶系统和DIC试剂 | Latex BL-2P-FDP P-FDP测定 | |
纤维蛋白（原）降解产物(FDP) |
| ||||
凝血酶抑制物（TAFI） | 纤维蛋白（原）降解产物(FDP) | Berichrom-Plasminogen 纤溶酶原（发色底物法） | |||
纤溶系统 | 凝血酶激活抑制物（TAFIa/TAFIai） | ||||
纤溶酶原（Plasminogen） | 纤溶系统 | Plasmin Inhibitor | Berichrom-Antiplasmin a2-抗纤溶酶 | ||
抗纤溶酶（Antiplasmin） | |||||
组织纤溶酶原激活物（t-PA） | Berichrom PAI 纤溶酶原激活抑制物 | ||||
纤溶酶原激活物抑制物（PAI） | Plasminogen | ||||
纤溶酶原激活物抑制物（PAI-1） |
| ||||
抗凝治疗 | 抗Xa检测 | ||||
肝素诱导的血小板减少症HIT | 抗凝治疗 | 抗Xa |
| Berichrom-Heparin 肝素（发色底物法） | |
直接凝血酶抑制剂检测 | |||||
易栓症 | 抗凝血酶III（ATIII） | HIT | |||
蛋白C（PC） | 易栓症 | Factor V Leiden | 蛋白C系统 | ProCâ Global 蛋白C系统测定(凝固法) | |
蛋白S（PS） | |||||
活化蛋白C抵抗（APCR) | Free Protein S， Protein S Activity | ||||
肝素辅因子（HC-II） | Homocysteine（同型半胱氨酸） | Berichrom-Protein C 蛋白C（发色底物法） | |||
组织因子抑制物（TFPI） | |||||
狼疮抗凝物（LA） | Liquid Antithrombin | ||||
抗磷脂抗体APA的IgG,IgM，抗ß2-GPI的IgG,IgM，抗凝血酶原的IgG,IgM | LA | Protein C Reagent 蛋白C（凝固法） | |||
初级止血 | 血管性血友病因子（vwf） | 抗β2-GP1抗体 | |||
ß-血小板球蛋白（ß-TG）血小板因子4（PF4）可溶性血小板膜糖蛋白（sGPV） | 抗心磷脂抗体 | Protein S Reagent 蛋白 S（凝固法） | |||
血小板表面糖蛋白及受体（P2Y12 ADP，IIb/IIIa） | 初级止血 | vwf | 其他抗凝物检测试剂 | LA1Screening LA2Confirm 红斑狼疮抗凝物 |
来源：体外诊断那些事 / 编辑： weber
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