38家国内微生物检测仪器厂家一览

Original CACLP CACLP体外诊断资讯 2020-01-27

什么是微生物？

微生物是指一切肉眼看不见或看不清的微小生物，其个体微小，结构简单，通常要使用光学显微镜或电子显微镜才能看清楚。

微生物包括：病毒：如肝炎病毒、HIV病毒等；细菌：如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌等；真菌：如霉菌、酵母菌等。

特点：繁殖迅速、变异容易、种类繁多、分布广泛。

近年来，由于疾病的传播引起了人们对疾病控制的广泛关注，也因此推动了微生物检测技术的不断进步，使得疾病控制有了长足发展。微生物的产生源于各方面：如大气污染、水污染、环境破坏、水土流失等自然环境因素；人们生活中的乱扔垃圾、随地吐痰等各种不文明现象，这些都是导致微生物增长的主要原因。微生物检测工作的工作量与辨别的种类繁多，检测样本的构成复杂,对于检测结果的准确性要求较高，这些都要求微生物检测技术要不断更新，将微生物控制在不影响人体健康的数值。

微生物检测是一门系统工程，需要按照相关标准及步骤进行，这样才能够得到比较准确的检测结果，促进检验事业的发展。近年来，随着科学技术的快速发展，微生物检测也出现了许多新型技术，同时检测仪器的研制也在不断更新。生物检测技术的不断发展，呈现了多样化，新型、先进、简便的微生物检测技术也将逐步代替传统的培养方因法，通过对检测技术与标准的不断完善与规范，保障检测的质量，同时操作人员也要不断地提高自身的专业水平，提高检测仪器的使用率，将高效的微生物检测技术投入应用，促进微生物检验事业的发展。

微生物检测的快速化和自动化

当前，细菌耐药已成为全球公共健康领域的重大挑战，也是各国政府和社会广泛关注的世界性问题。有效遏制耐药菌发展，保证抗生素的合理使用，需要微生物检验提供快速、准确的病原学诊断，并结合临床提出及时有效的治疗方案。自动化设备的发展很大程度上提高了检测的速度和准确性，然而随着细菌耐药形势越来越严峻，检测样本量的逐年增加，同时微生物的检测也往往涉及多个步骤，不同步骤质检很难完美衔接，单一或者几个步骤的自动化对效率的提升越来越达不到临床的需求。为满足临床检验的需求，近年来微生物检测朝着两个方向发展。一方面，微生物检测在一体化、智能化的道路上飞速前进：各大厂商不再局限于单一自动化产品的研制，而是在此基础上，通过流程优化、信息集成和最新技术对微生物检测的各个项目，推出了一系列整体解决方案。临床检验智能化、一体化的发展，是优化临床微生物实验室及实现真正自动化的必由之路，也是提高细菌耐药监测与防控水平的重要一环。另一方面，床旁诊断仪器/试剂的发展同样迅猛。用于筛查重要病原体、识别致病病原体和明确抗微生物药物的敏感性的床旁诊断产品具有快速简便、效率高、成本低、检验周期短、标本用量少等优点，越来越受到临床的关注。

自动化仪器国外的厂家

美国贝克曼公司

美国贝克曼库尔特有限公司开发和销售仪器、试剂、软件以及能够简化和自动化实验室处理的产品，临床诊断产品用于世界各地的医院诊所以及商业实验室。公司致力于帮助实验室向医生、患者提供精准的检验数据，协助医生做出正确的诊断。生命科学产品用于生物技术公司、制药公司、研究机构以及大学。贝克曼库尔特提供灵活的微生物鉴定与药敏分析解决方案，满足不同实验室的日常需求。不同型号的MicroScan系列仪器均使用统一板条，随着实验室的发展，可轻松实现实验室仪器的升级换代。MicroScan Walk A way plus 96/40全自动微生物鉴定与药敏分析系统拥有40或96个检测板容量，适用于大中型临床实验室，全自动系统包含培养、检测以及报告结果的功能。AutoSCAN-4微生物分析仪，设计紧湊小巧，适用于中小型临床实验室，检测普通、疑难以及生长缓慢的微生物。药敏系统 MicroScan Walk A way plus 96 及autoSCAN-4见下图：

美国赛默飞世尔公司

赛默飞世尔公司的产品和服务主要帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。旗下主要有Thermo Scientific、 Life Technologies、 Fisher Scientific和 UnityTM Lab Services四个首要品牌，该公司开发的Sensititre Vizion系列药敏半自动和全自动设备满足临床对药敏检测的不同需求。全自动微生物分析系统 Sensititre Vizion见下图：

法国生物梅里埃公司

生物梅里埃公司是体外诊断领域的世界顶尖公司，总部位于法国，公司主营业务包括疾病及污染源的探査，并提供诊断解决方案（试剂、设备、软件）。其目的是改善患者的健康状况，为客户提供安全保障。产品用于感染性疾病的诊断、急性心血管疾病的检查、癌症筛查及监测，也用于农产品、药品及化妆品中微生物的检测。

生物梅里埃公司提供临床微生物检测的全套解决方案，知名品牌有：标本采集运送 Copan系列产品、产色培养基 chromiD系列产品、全自动血液及体液细菌/分枝杆菌培养监测系统BacT/ ALERT、手工细菌鉴定API系列产品、半自动鉴定及药敏分析系统ATB、全自动鉴定及药敏分析系统VITEK 及VITEK 2、微生物基因分型系统 DiversiLab 等等。近年来，其又把 VITEK 2 Compact进行升级为 VITEK 2卡架载入仪器进行全自动处理，减少了手动转移至装载仓进行处理的过程，自动化程度更好，操作更方便。药敏系统 VITEK 2 Compact见下图：

美国BD公司

美国BD公司于1897年在纽约成立，总部位于美国新泽西州的富兰克林湖，是集研发、生产医疗设备、医疗系统和试剂的医疗技术公司。该公司具有强大的研发能力，业务遍及全球。公司的业务可分为BD医疗、BD诊断和BD生物科学三大类。生产销售包括医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂等产品。全自动微生物鉴定/药敏系统 Phoenix100一直是其微生物药敏检测的主打产品，近年来该公司又推出了 PhoenixM50，该全自动微生物鉴定药敏分析仪传承创新，整合了BD微生物的解决方案，助力应对复杂多变的实验需求，灵活组合，应对多变挑战。自动化药敏系统Phoenix100及PhoenixM50见下图：

法国12a公司

法国12a公司是一家专业从事开发、制造和销售微生物方面的应用试剂、仪器、耗材以及系统解决方案的综合性体外诊断公司，是法国药敏诊断设备的领先者。SirSCAN 2000TM是一款自动化的图像分析系统，通过浏览和测定微生物抑菌环的直径来确定微生物对于某种抗生素的敏感性，这款仪器在欧洲有着广泛的应用，尤其在法国，70%的临床实验室都配备该仪器进行药敏结果判读；SirSCAN药敏影像设备与Prelud划片机相容，可判读各式培养基与微生物。该仪器进行了系统升级以后能够进行抑菌环直径和MIC值的系统判读。见下图：

微生物检测仪器系列国内的主要企业有迪瑞医疗、郑州安图、上海复星、山东鑫科、珠海迪尔、珠海美华等。

微生物检测仪器系列国内企业一览表 (按拼音首字母排序）

（以上名录如有遗漏，欢迎留言联系小编）

迪瑞医疗科技股份有限公司

迪瑞医疗秉承“科学严谨、创新卓越、忠诚守信、积极进取”的企业精神，每年持续投入研发的费用占整体销售收入的10%—15%，用以构建国际水平的医疗检验产品研发平台。现已建成6类不同产线产品的专业实验室，产品涵盖“生化分析、尿液分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析”等系列，覆盖医院检验科80%以上的项目。其中CS-9200全自动生化分析检测流水线、CS-6400及CS-1200全自动生化分析仪、FUS系列全自动尿有形成分分析仪、尿液干化学分析质控物等相关产品及试纸抗维生素C干扰技术，均达到国际先进水平，并获得多项发明专利。

迪瑞医疗生产的全自动妇科分泌物分析系统GMD-S600采用将干化学分析与有形成分分析合二为一的独特设计，能够实现从样本制备至检出结果的全流程自动化，包括自动进样、自动涮洗、自动开盖、自动吸样、自动细胞染色、自动育温、自动检测、自动识别、自动分类、自动报告结果；原理采用化学染色技术结合流式图像技术以及有着26年研发生产经验的干化学试纸条技术,确保检测简捷、高效、准确。见下图：

郑州安图生物工程股份有限公司

安图生物创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化等检测领域，同时也在分子检测等领域积极布局，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司于2016年9月1日在上海证券交易所挂牌上市，是国内第一家在主板上市的体外诊断生产企业。

安图生物高度重视产品研发及技术创新，始终将提升研发创新能力作为提升企业核心竞争力的重要手段。公司重视研发投入，多年来，研发投入均超过营业收入的10%；注重团队建设，技术研发人员占公司总人数的三分之一；比肩国际先进，严格研发流程管理；注重核心原材料研发，免疫诊断试剂产品的抗原、抗体自给率达到73%以上。安图生物已成为业内注册文号较多、产品线较全面的企业之一。

全自动生殖道分泌物工作站 AutowoMO,主要是配套使用安图生物的阴道炎五联检试剂盒Ⅱ(干化学酶法),其集光、机电和计算机软件等为一体,具有自动加样、自动温育、智能化判读等功能。通过过氧化氢、白细胞酯酶、凝固酶、脯氨酸氨基肽酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶及pH8个功能学指标的测定,准确地诊断女性阴道疾病,包括乳酸杆菌功能正常与否、阴道炎、细菌性阴道病(BV)、滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病。同时可选配显微镜及革兰染色仪,形态学和功能学相结合,可出具更完整的阴道微生态评价分析报告,为临床提供更全面、更准确的诊断依据,更好地指导临床治疗。见下图：

上海复星实业股份有限公司

复星实业成立于1994年，是上海复星高科技(集团)有限公司控股的主营现代医药健康产业的高新技术企业。通过近十年的发展,复星实业已成为拥有药品制造、医药流通、诊断产品、医疗器械、医药化工五大业务板块,并在相关业务领域内形成了具备核心竞争能力的知名企业。复星实业目前已构建了基因工程药物研发中心、中西药研发中心、体外诊断产品研发中心、智能型医疗器械研发中心等五大研究中心，并且与国内外医药企业、大专院校和研究机构有着广泛的合作关系，为公司的长远发展注入了生机。

复星实业微生物鉴定及药敏分析系统：拥有强大的微生物鉴定及药敏软件,板条分类简单、操作方便、反应颜色单一、结果易于观察。药敏结果可以报告准确MIC值,药敏板条中每种抗生素都有6~8个梯度，可以报告准确的MIC值。见下图：

山东鑫科生物科技股份有限公司

山东鑫科成立于2001年，公司致力于为医疗、疾病控制、妇幼优生等领域提本供国内领先的医疗产品与整体技术解决方案。公司主要产品有自动血培养仪、细菌鉴定药敏分析仪、自物动革兰染色系统、全自动加样仪及配套体外诊断试剂等，产品主要用于医疗机构临床自动化快速细菌检系测，可缩短临床感染疾病确诊时间，节约医疗资源,实现快速精准的合理使用抗生素，避免药物滥用及细菌耐药危害。

XK细菌鉴定/药敏分析仪：是一款操作简便、快速的自动化仪器,适用于临床常见病原菌的种类鉴定及抗菌药敏性的定量分析，仪器具有自主知识产权,技术先进,常应用于医院临床菌鉴定及药敏分析。XK型细菌鉴定/药敏分析仪及其系统由鉴定仪、配套试剂盒组成,其中鉴定仪由鉴定仪主机、细菌鉴定/药敏分析软件、显示器打印机等组成。见下图：

珠海迪尔生物工程有限公司

珠海迪尔创立于2003年,是因内微生物医学仪器及相关诊断试剂领域屈指可数年的具有自主研发、自主知识产权，集生产、销售为一体供的高新技术企业。在微生物诊断、免疫学诊断、分子生物学检测、蛋白质化学诊断等领域,开发了微生物动签定、临床药敏测定、血培养、染色等七大系列，41个等品种,70余个型号的产品。迪尔DL-96细菌鉴定系测统是由自动判读、专家分析、软件分析三大系统共同构成。该系统能够提示药敏结果出现的异常表型、药物选择和报告中的不合理现象,以及提示检验者如何正确操作、临床医师用药时要注意的问题等。并且根据CLSI标准对药敏结果进行科学的注释,指导临床医师规范用药。见下图：

珠海美华医疗科技有限公司

珠海美华医疗是一家研发、生产及销售微生物医学仪器及诊断试剂的高新技术企业。公司为面临微生物感染威胁的人群提供高性价比的快速、准确体外诊断服务。公司成功研制了微生物鉴定/药敏分析仪及配套试剂系列产品、全自动血培养仪及配套试剂系列产品、生殖感染鉴定/药敏系列产品、微生物培养基系列产品、微生物免疫检测系列产品、微生物实验室管理分析系统、微生物实验室自动化辅助设备等系列产品的体外诊断仪器和配套试剂，是国内专业的微生物实验室整体解决方案提供商。见下图：

近年来，临床微生物检测获得了快速的发展，特别是在微生物质谱检测和药敏试验方面。在微生物检验技术的应用中，将微生物检验实现自动化、智能化是其未来发展的主要方向，尤其是在仪器检测法中体现了这些特征。所以，微生物检验技术的发展趋势主要表现为：首先需要提高对样本微生物含量的检验效率，减少常规检测中需要耗费的时间，在较短的时间内就能够实现对微生物数量及种类的检测；同时检验技术要保障检测的结果，提高检验的精度与科学性；最后要实现检验技术的自动化，推动微生物检验技术智能化的发展。

部分数据来源：《中国体外诊断产业发展蓝皮书》、载玻片APP

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文字整理：Mary

编辑：As素 / 校对：海小星

责编：木霖森

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