临床时间：C2* 一篇IF5分的骨关节炎康复临床研究思路剖析

   先去pubmed搜索到这篇文章：Prevention of Knee Osteoarthritis in Overweight Females: TheFirst Preventive Randomized Controlled Trial in Osteoarthritis（可以自行下载，也可在本公众号主页回复“文献精读”获取全文）。

接下来，让我们按照以下步骤了解这篇文章的思路吧：

1、杂志名称：《American Journal of Medicine 》 （IF:5.61）  出版周期：月刊

2、见下图掌握文章来源：荷兰研究组织

3、研究目的：利用随机对照实验探讨超重女性患者骨关节炎的预防手段。

4、文献内容拆解：掌握PICOS原则：患者、干预、对比、结果、研究设计进行分解

（1）P: patient(患者)，也就是纳入人群或者判断患者患有哪类疾病。

50到60岁的女性，BMI指数均≥27kg/m²  ，无骨性关节炎，无风湿性关节炎，未做过膝关节MRI检查，无磁共振成像(MRI)检查禁忌症，未曾用过辅助步行器，以荷兰语为母语，未接受过氨基葡萄糖的治疗，所有女性符合纳入标准且均自愿加入基线数据测量（2006年6月到2009年3月）。

I: intervention(干预)，也就是打算为患者做哪种检查或治疗方法？

Physical Examination体格检查 ：

在基线数据基础上随访2.5年，测量纳入人群的体重、身高、以及双手的希伯登氏结节。

（希伯登氏结节,Heberden’s nodes,HN)：是远位指间关节的背侧软骨性、骨性肥大和屈曲畸形,可为原发性或继发于损伤后。多见于绝经期妇女。）

Radiography X线摄影：

简言之呢，就是在随访期间，参考Kellgren-Lawrence分级法关于膝骨关节炎影像学分级量化标准进行分级,评价患者膝关节X线影像学上的严重程度。

（Kellgren-Lawrence分级：0 正常；I 关节间隙可疑变窄、似有；II 关节间隙可疑变窄、明显骨赘；III 关节间隙明确变窄、中量骨赘，有些骨质硬化或磨损；IV 关节间隙明显变窄、大量骨赘、骨质严重硬化、明显磨损和畸形。）

Questionnaires 问卷调查：

在基线和每6个月进行SQUASH,EuroQol评估；在基线，12个月，30个月进行KOOS量表评估

Randomization随机化/随机取样: 

执行饮食锻炼计划同时,受试者被随机分为两组，比例1:1，每组20人。两份分别接受氨基葡萄糖、安慰剂治疗（双盲）。

（双盲(double blind):研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。）

Home Visits家访:

每六个月进行家访检查是否有失访数据

Diet-and-Exercise Program饮食-锻炼计划

由当地营养学专家采用动机性会谈技术手段，找出参与者的饮食习惯和锻炼模式。有12到15个的参与者参加每周一次的运动课程，持续20周。

（动机性会谈(MI)是一种以来访者为中心,通过鼓励来访者探索并解决内心矛盾而诱发其行为改变的指导性行为改变方法。）

C: comparison(对比)，也就是做对比了。比如说，两种药物之间做对比，或者一种药物跟安慰剂做对比。

O: outcome(结果)，希望达到的医疗效果，比如说，是缓解消除症状，减少不良反应，还是改善功能或增加生活质量。

S：Study design（研究设计），随机对照实验（RCT）。

结论：No significant main effects of the diet-and-exerciseprogram and of glucosamine sulfate were found on incident knee osteoarthritis. Nevertheless,this trial provides valuable insights for future trial design for preventiveosteoarthritis studies.饮食和锻炼计划以及硫酸氨基葡萄糖对OA的发生没有明显效果，但是，这个实验为未来预防OA的研究实验设计提供了有价值的见解。

作者得到的是阴性的结果，说明阴性结果一样可以发表在高影响因子期刊上，并不是像很多人认为的只有得出来阳性结果论文才能发表！

这篇文章的分析就到这啦，马上进行文献阅读，让你印象深刻~~~~~~~质的飞跃首先要从量的开始哦~~~

获取PDF文献全文请关注本公众号后在主页回复“文献精读”

因为康复，所以幸福

欢迎关注分享本平台，如果您在康复医学科研上需要帮助，或者有经验与大家分享请随时联系我们。

联系微信：pengxia4210、Erin191817

来稿请发送至邮箱：[e-mail]