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党旗飘扬丨市药品审评认证中心党支部助力药械生产
市药品技术审评认证中心党支部创新开展技术审评和检查，协助医用防护物资生产企业达产扩产，为坚决打赢疫情防控阻击战履好职、尽好责。
发挥政治引领作用
通过线上学习等形式，组织奋战在企业一线的党员、干部及时跟进学习习近平总书记关于疫情防控重要讲话精神和市委市政府工作要求等，教育引导支部党员积极发挥先锋模范作用，不获全胜，决不收兵，坚决做好药械质量安全的守护者。在抗击新冠肺炎疫情的关键时刻，3名青年干部向党支部递交了入党申请书。
依法创新审评方式
依照法律法规和有关应急审评要求，改变以往固定模式，压缩工作时限，把注册审评及许可检查由“串联”变“并联”，在把握产品质量关口的同时快速完成产品应急上市审查。党员干部主动放弃休假，扎根企业驻厂指导，开展“点对点”服务，疏通企业技术“堵点”。常规需要数十天的审评与检查任务，在应急状态下仅用几个昼夜就完成。截至目前，已完成2种医疗机构制剂的应急注册审评，办理医疗器械产品应急审评43件，现场检查指导防疫医疗物资生产企业40余家次。
积极帮助企业解难
根据众多企业转产医用防护物资的实际，组织党员、干部从厂房设施改造、原材料采购、生产设备调试、工艺验证确认、灭菌方式选择、样品生产送检、质量体系改进完善等方面，积极为企业出谋划策。依据现场检查情况，结合产品特点，梳理每家企业存在的问题，并逐项进行风险研判，向企业提出风险告知清单。为精准把握应急产品的检查要点、统一审评尺度，及时组织专项培训，提升党员、干部的应急审评认证能力。
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文章来源 “市委直属机关工委”