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【关注】智飞生物：组份百白破疫苗进入Ⅰ期临床试验
3月10日，重庆智飞生物宣布，近日全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗”（组份百白破疫苗）在湖南省常德市石门县疾病预防控制中心开始 I 期临床试验，评价该疫苗接种于儿童和婴幼儿的安全性。
据介绍，百白破疫苗是针对百日咳、白喉、破伤风三种疾病的联合疫苗。百日咳是由百日咳杆菌引起的一种传染性极强的急性呼吸系统疾病，在我国一年四季均可发病，尤以春夏季多。白喉是由白喉杆菌所引起的一种急性呼吸道传染病。破伤风通常是致死性的感染性疾病，由产毒的破伤风梭状芽孢杆菌引起。
截至目前，国产无细胞百白破疫苗为采用共纯化技术制备。智飞绿竹研制的组份百白破疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗，采用单独纯化的百日咳有效组份配制出的质量均一疫苗产品，可替代目前免疫规划疫苗中的百白破疫苗，市场前景广阔。
该产品在2019年9月1日公告获得国家药监局《临床试验通知书》。智飞生物表示，公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，在完成Ⅰ期临床试验后，尚需开展后续临床研究。
文章来源“上游新闻·重庆商报”
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