速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2021/03/13—2021年/03/20
上周消息显示，重庆市药监局发布关于注销企业《药品经营许可证》的公告，重庆药友制药有限责任公司抗精神病药布瑞哌唑上市申请获CDE受理，《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》发布......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布关于注销企业《药品经营许可证》的公告
3月18日，市药监局发布关于注销企业《药品经营许可证》的公告，依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营许可证管理办法》第十九条、第二十六条的规定，对重庆岿然医药有限公司持有的许可证编号为“渝AA0230634”、重庆市浩渝医药有限公司持有的许可证编号为“渝AA0230705”、重庆灵灿科技有限公司持有的许可证编号为“渝AA0230980”的《药品经营许可证》予以注销。
「产业聚焦」
02
2021大健康产业（重庆）博览会暨第六届双品汇即将在渝召开
3月23日-26日，2021大健康产业（重庆）博览会暨第六届双品汇，将在重庆南坪国际会议中心举行。大会以“智领健康 生态进化”为主题，设置多场平行峰会及专业论坛，聚焦行业发展趋势，探讨行业进步及中国医药经济发展。
「药企资讯」
03
重庆药友抗精神病药布瑞哌唑上市申请获CDE受理
3月16日，CDE官网显示，重庆药友制药有限责任公司按化药注册分类3申报的布瑞哌唑片上市申请正式获CDE受理，是该品种首个申报上市的厂家。布瑞哌唑由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发，于2015年7月首次获FDA批准上市，用于治疗精神分裂症和作为抗抑郁药物的辅助疗法治疗重度抑郁症。
04
聚焦创新研发!重庆博仕康科技获评2020年度新型研发机构
近日，重庆博仕康科技有限公司入选2020年度重庆市新型研发机构名单。该公司研发出的光磁一体化多模态影像手术导航设备，实现光学手术导航系统和电磁手术导航系统的创新性耦合，采用创新性的时时动态纠偏技术，即使术中椎体发生移位，导航系统可以确保内固定手术和内镜手术的准确性和安全性。
「政策速递」
05
《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》
3月15日，国家药监局发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》。该指导原则用于指导医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料的命名，不包括动物组织提取的胶原蛋白生物材料。基于重组胶原蛋白生物材料制备的医疗器械产品的命名可参考本指导原则。
06
医疗器械行业标准《口腔胶原膜通用技术要求》
3月16日，国家药监局发布医疗器械行业标准《口腔胶原膜通用技术要求》。
该标准规定了口腔胶原膜材料的术语和定义、分类、要求及试验方法，适用于修复各种原因引起的口腔软、硬组织缺损，起到引导、隔离、修补、固定、减张、替代等作用的以胶原蛋白为主要成分的膜材料。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“重庆两江新区”“新浪医药”“上游新闻”
点“分享”
点点“赞”
点“在看”