速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2021/04/25—2021/05/01
上周消息显示，重庆市药监局发布药品经营企业申办《药品经营许可证》检查公示，两江新区天府新区生物医药产业联盟正式成立，太极集团西南药业枸橼酸咖啡因注射液获药品注册证书......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
重庆市药品经营企业申办《药品经营许可证》检查公示
近日，重庆市药品监督管理局发布重庆市药品经营企业申办《药品经营许可证》检查公示(2021年第12号)。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，经市药监局组织现场检查，重庆乐珍阁大药房连锁有限公司、重庆嘉善坤医疗科技有限公司现已完成现场检查，进入审评审批阶段。
02
检查二局召开药物临床试验日常监管工作及培训会
近日，重庆市药品监督管理局检查二局组织召开年度药物临床试验日常监管工作及培训会，旨在进一步促进2020年版《药物临床试验质量管理规范》的学习和贯彻，保证药物临床试验质量。二局全体检查员和监管辖区各药物临床试验机构相关人员参加会议。
「产业聚焦」
03
两江新区天府新区生物医药产业联盟正式成立
4月29日，两江新区、天府新区召开共同打造内陆开放门户助力成渝地区双城经济圈建设第三次联席会。两江新区天府新区产业联盟启动揭牌，其中，生物医药产业联盟也正式成立。
该联盟主要依托华西天府医院、中国科学院大学重庆医院、重庆大地生物医药科技产业园发展有限公司等优质资源和产业园区，通过打造生物医药产业链集约化高端交流平台，组织开展联盟成员之间的交流协作活动等方式，在技术研发、生产制造、示范应用、市场开拓等方面谋求合作。
「药企资讯」
04
太极集团西南药业枸橼酸咖啡因注射液获药品注册证书
近日，重庆太极实业（集团）股份有限公司发布消息，其控股子公司西南药业收到国家药品监督管理局下发的枸橼酸咖啡因注射液药品注册证书。该药品适应症为：用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。
05
吉林惠升生物与重庆博腾订立战略合作协议
4月27日，四环医药发布消息，吉林惠升生物制药有限公司与重庆博腾制药科技股份有限公司于近日签订了战略合作协议。根据协议，双方将在糖尿病及其并发症治疗领域就原料药开发和供应以及制剂合作开发上市等方面携手开展战略合作。
「政策速递」
06
《已使用化妆品原料目录（2021年版）》
4月30日，国家药品监督管理局发布《已使用化妆品原料目录（2021年版）》。该目录是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。国家药监局未组织对原料安全性进行系统评价，化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时，应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求，并承担产品质量安全责任。
07
《化妆品补充检验方法管理工作规程》《化妆品补充检验方法研究起草技术指南》
4月28日，国家药品监督管理局发布《化妆品补充检验方法管理工作规程》和《化妆品补充检验方法研究起草技术指南》，规范化妆品补充检验方法管理工作。《工作规程》自今年7月1日起实施。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国证监会”“上游新闻”