其他
【网上法治超市】 着力“三个探索”，全面加强药品风险防控
作为“第一批国家药监局药品安全法治宣传教育基地培育单位”，重庆市药品监督管理局检查四局结合辖区实情，紧紧围绕药品安全监管主责，着力“三个探索”，全面加强药品风险防控。
全面落实法规要求
探索落实企业主体责任新举措
主体责任大会
积极组织辖区“两品一械”企业参加全市落实主体责任电视电话会议。要求企业要深入抓好新法新规学习，知责明责尽责，强化全生命周期质量控制，全程管控药品质量安全，共同维护人民群众身体健康和生命安全。同时，对监督检查中发现的风险点通过现场交流、书面告知、当面约谈等方式告知企业，要求其落实主体责任，抓好整改。2020年，共约谈企业近50家次，发放安全风险告知函30余份。
开展药品生产合规性检查
探索监督检查新手段
合规性检查
按照市局部署要求，对15家重点企业的集采中选药品、一致性评价品种、特殊药品、儿童用药、疫情防控药品、出口药品等重点品种认真开展合规检查。
检查涵盖人员管理、物料管理、生产管理、检验管理、销售管理五个方面。
按风险等级高低及整改难易程度，对检查发现的69项问题实施分类管理，督促企业挂单整改，确保责任归位，风险归零。
着眼安全监管要求
探索风险防控新机制
约谈企业
实行“周分析、月小结、年汇总”的定期分析研判机制，逐条梳理分析检查中发现的情况，核定风险类别、风险等级，建立风险隐患清单，明确责任领导、整改措施、整改时限等，实行“挂单整改、销号管理”。针对排查梳理的各类风险点，实行“分类管理、分级管控”，落实责任单位和具体责任人，指导帮扶督促企业“及时报告、限时整改”。对企业整改情况实行“跟踪检查、现场核实”，及时消除风险隐患。上年度共计排查梳理出药品生产类风险点28个、药品经营类风险点66个，医疗器械生产类风险点9个，医院制剂生产类风险点2个，化妆品生产类风险点6个，均在时限内化解。
供稿、供图：重庆市药品监督管理局检查四局