【速览】重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2021/05/23—2021/05/29
上周消息显示，国家药监局药品监管司调研重庆药品流通监管工作，太极医药城口服液体制剂数字化车间正式投产，国家药监局关于发布人参养荣丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法等3项补充检验方法的公告......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
国家药监局药品监管司调研重庆药品流通监管工作
近日，国家药监局药品监管司二级巡视员徐胜敏一行通过召开座谈会、实地检查等方式，深入企业、走进机关，在重庆调研药品流通监管工作。
调研组在听取重庆市药品流通监管工作汇报的基础上，就互联网药品交易、重点药品追溯等药品流通环节面临的难点问题听取了药品流通企业代表的意见建议，并实地督查了重庆在互联网药品交易、重点药品品种追溯体系建设以及新冠病毒疫苗质量安全监管等工作情况，充分肯定了重庆在药品流通监管特别是互联网药品监管方面的探索。
「产业聚焦」
02
西洽会促成签约项目359个，签约总额3578.2亿元
5月23日，第三届中国西部国际投资贸易洽谈会（下称“西洽会”）圆满闭幕。此次西洽会充分发挥贸易合作平台、投资促进平台作用，促成签约项目359个，涉及高端装备、生物医药、清洁能源、电子技术、大健康、文化旅游等产业和领域，签约总额3578.2亿元。
「药企资讯」
03
华森制药合作方取得奥美拉唑碳酸氢钠胶囊药品注册证书
5月25日，重庆华森制药有限公司发布消息，该公司合作方北京百奥药业有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的有关《药品注册证书》，其申报的“奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(注册分类：化学药品3类，规格：20mg:1100mg)” 经审查符合有关要求，批准注册并发给药品注册证书。该公司表示，后续将与合作方一起进行MAH（药品上市许可持有人）的变更工作，在持有人变更为公司后，公司将迅速对该品种进行市场导入。
04
太极医药城口服液体制剂数字化车间正式投产！
5月25日，太极医药城口服液体制剂数字化车间正式投产，标志着太极集团现代中药制剂智能化进程迈向新的台阶。据了解，该车间主要生产藿香正气口服液、丹参口服液等产品，具有日产700万支，年产约20亿支口服液的生产能力。2019年获得“口服液体制剂数字化车间”认定。
「政策速递」
05
国家药监局4月共批准注册139个医疗器械产品
5月24日，国家药监局发布公告，2021年4月，共批准注册医疗器械产品139个。其中，境内第三类医疗器械产品100个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个。
06
国家药监局关于发布人参养荣丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法等3项补充检验方法的公告
5月25日，国家药监局发布《人参养荣丸（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸）中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》《风痛安胶囊中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法》和《阿归养血糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法》3项补充检验方法，其中就相关试验、制备、测定法、判定原则等项进行了指出说明。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“证券时报”“重庆日报”“华龙网”