速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2021/08/01—2021/08/07
上周消息显示，市药监局发布注销企业《医疗器械生产许可证》公告，荣昌力争2025年生物医药产业实现总产值200亿元，重庆生物医药企业与山东国际生物科技园签约，《急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则》发布......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布注销企业《医疗器械生产许可证》公告
8月2日，重庆市药品监督管理局发布注销企业《医疗器械生产许可证》公告。依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条的规定，拟注销重庆再升科技股份有限公司持有的许可证编号为渝食药监械生产许20200004号的《医疗器械生产许可证》。
02
市药监局发布注销企业《药品经营许可证》公示
8月6日，重庆市药品监督管理局发布注销企业《药品经营许可证》公示。经企业申请，依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定，拟注销重庆酉美医药有限公司持有的许可证编号为渝AA0230821的《药品经营许可证》。公示日期自2021年8月6日至2021年8月12日。
「产业聚焦」
03
荣昌：力争2025年生物医药产业实现总产值200亿元
近日，据荣昌区经济信息委消息，“十四五”期间，荣昌区将紧紧围绕“鼓励创新”“推动高质量发展”两条主线，不断发展壮大生物医药产业规模，进一步提升生物医药产业发展水平。
力争到2025年，该区培育年产值50亿级企业1家、10亿级企业2家，单品种上亿元产品5-10个，生物医药产业实现总产值200亿元。新建市级研发平台5个以上，国家级研发平台1个，企业创新研发投入占销售收入比重达到3%以上。
04
重庆发现珍贵中药材曲茎石斛新分布
8月3日，重庆市中药研究院发布消息，今年7月，由该院科研人员组成的石斛专题调查组在重庆市城口县东安镇发现了曲茎石斛的野生植株。
据介绍，曲茎石斛具有区别于其它石斛属植物的治疗小儿惊风的独特应用价值，民间称其为“金钗”“金钗石斛”，并有人字金、环字金、龙头凤尾金等别名。曲茎石斛被《中国物种红色名录》和《世界自然保护联盟濒危物种红色名录》列为极危物种。
「药企资讯」
05
重庆生物医药企业与山东国际生物科技园签约
近日，在“2021医药创新与发展国际会议”上，重庆高圣生物医药有限责任公司与山东国际生物科技园签署战略合作协议，并就未来生物医药领域的发展及双方的合作前景展开了深度交流。
未来双方将积极健全药效学评价、药物致癌性评价、病理学检测、细胞药筛、药物筛选、基因编辑模式动物开发和抗体药物研发等临床前CRO研发体系建设，助推我国临床前CRO产业高质量发展。
06
重庆华森制药股份有限公司关于收到药品再注册批准通知书的公告
近日，重庆华森制药股份有限公司收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司产品注射用硫酸奈替米星（50mg及100mg）的《药品再注册批准通知书》。
该药品适用于细菌感染性疾病的短期治疗，包括复杂性泌尿道感染、败血症、皮肤软组织感染、腹腔内感染、腹膜炎和腹内脓肿、下呼吸道感染。「政策速递」
07
《急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则》
近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则》，旨在为急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物研发提供技术建议。
08
中国食品药品检定研究院两项行业标准草案向社会征求意见
近日，中国食品药品检定研究院向社会征求《人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法（征求意见稿）》和《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求（征求意见稿）》两项行业标准草案的意见，征求意见截止时间为10月7日。
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文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国医药报”“证券日报”“华龙网”“荣昌区融媒体中心”