开门问计！市药监局开展医疗机构制剂和药物临床试验专题调研
近日，重庆市药品监督管理局党组成员、副局长罗莉带领药品注册管理处、药品生产监管处、行政审批处、直属检查一局、市药审中心等相关处室和单位负责人，走进重庆市中医院，通过现场走访、座谈交流等方式，深入基层开展“开门问计”调查研究活动。
图
罗莉实地调研
罗莉实地查看了市中医院中药提取车间、中药制剂室、化药制剂室、制剂研发检验室及药物临床试验机构，深入了解市中医院制剂配制研发能力、药物临床试验机构建设基本情况。
图
座谈会现场
罗莉指出
近年来，国家非常重视中医药传承创新和发展，相继出台了一系列促进中医药传承创新的政策，医院要抓住国家大力支持鼓励中医药创新发展的大好时机，充分学习领会党中央、国务院和重庆市委、市政府关于中药传承创新发展有关文件精神，发挥中医药临床优势，提升医疗机构制剂发展水平，高质量开展药物临床试验工作。
▶一是强化人才培养、提升科研能力。通过加强重点实验室建设、打造科研平台、建立科研项目激励机制等方式，进一步加强人才队伍建设，引导鼓励更多更优秀的人才投入到制剂研发和药物临床试验工作中，提高医院科研水平。
▶二是重视制剂研发，鼓励传承创新。充分利用中医院的临床优势，挖掘和传承中医药宝库中的精华精髓，加强临床用药与药物制剂研发桥接，鼓励临床成果的转化，为新药申报积累研究数据，发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用。
▶三是强化质量管理，保证药品质量。加大制剂室设施与设备、检验仪器等硬件投入，强化制剂质量控制管理体系；依法承接药物临床试验，提高药物临床试验的能力和水平。
罗莉强调
市药监局相关处室和单位要进一步解放思想、转变观念，加强政策法规的宣传，按照中药特点、研发规律和实际，进一步梳理完善管理制度、优化办理流程、主动优质服务，全力支持中医药传承创新发展。同时要科学监管，确保安全，对监管检查中发现的问题要及时组织评估并采取风险控制措施，化解风险隐患，守住药品安全底线。