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速览 | 重庆一周“药”闻







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2021/09/12—2021/09/18




上周消息显示市药监局发布关于停止经营1批次假冒化妆品的通告,2021大健康产业高质量发展大会在渝举行,重庆华森制药股份有限公司产品完成境内生产药品备案,《重庆市中药配方颗粒管理实施细则(试行)(征求意见稿)》发布......还有这些药品监管动态!



目 录



工作动态






产业聚焦


药企资讯






政策速递







「工作动态」


01

市药监局组织可用于医疗美容医疗器械监管业务培训

9月15日,重庆市药品监督管理局组织各区县(自治县)市场监管局,市市场监管执法总队,局属各检查局、市药审中心、市药品监测中心、重庆器械检验中心共800余人参加国家药监局可用于医疗美容医疗器械监管业务线上培训。

该培训涵盖可用于医疗美容医疗器械整治工作要求、可用于医疗美容医疗器械名录及产品介绍、可用于医疗美容医疗器械案件查办及检查实务等方面。


02

市药监局发布关于停止经营1批次假冒化妆品的通告

9月18日,重庆市药品监督管理局发布《关于停止经营1批次假冒化妆品的通告》(以下简称《通告》)。《通告》显示,针对我市抽样检验、监督检查中发现的问题,经相关省药品监督管理部门调查核实,标示为广州市帛卉化妆品有限公司生产的豆小萌婴幼儿多效护理霜的1批次化妆品为假冒化妆品。

依据《化妆品监督管理条例》,市药监局要求各区县(自治县)市场监管局责令相关化妆品经营者立即停止经营上述假冒化妆品,深查深究其进货渠道,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。




「产业聚焦」


03

2021大健康产业高质量发展大会在渝举行

9月18日,2021大健康产业高质量发展大会暨第六届中国医药研发•创新峰会在重庆国际会议展览中心举行。

会议组委会根据国内药企2020年度药品受理批准情况、药企研发投入资金情况、药品临床试验完成情况等,评选出《2021中国药品研发综合实力排行榜TOP100》等榜单。


04

第三届中国人类表型组大会将在两江新区举行

据两江新区消息,生命科学领域重磅会议——第三届中国人类表型组大会将于9月22日在两江新区举行。

大会的主题为“表型组学与精准医学”。中国科学院院士、复旦大学常务副校长、上海国际人类表型组研究院院长金力等多名生命科学领域院士、学术专家将齐聚山城,研讨交流人类表型组学与精准医学领域的前沿技术与最新研究成果,探讨人类健康重大问题的科技解决方案,分享成果、展望未来。



「药企资讯」


05

重庆华森制药股份有限公司产品完成境内生产药品备案

近日,据重庆华森制药股份有限公司消息,该公司完成了牡蛎碳酸钙颗粒、注射用奥美拉唑钠药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址变更,注射用奥美拉唑钠扩大生产批量的申请,并于国家药监局网站公示备案。

据了解,牡蛎碳酸钙颗粒用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。注射用奥美拉唑钠作为十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征口服疗法不适用时的替代疗法。




「政策速递」


06

《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》

9月17日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下简称《公告》)。《公告》明确,在第一批实施医疗器械唯一标识的九大类69个品种基础上,将其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施唯一标识范围。2022年6月1日起,生产的第二批实施品种应当具有医疗器械唯一标识。


07

《重庆市中药配方颗粒管理实施细则(试行)(征求意见稿)》

9月18日,重庆市药品监督管理局发布通知,为加强重庆市中药配方颗粒管理,市药监局会同市卫生健康委、市中医管理局、市医保局研究起草了《重庆市中药配方颗粒管理实施细则(试行)(征求意见稿)》,并向社会公开征求修改意见。公示截止日期至9月26日。












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文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“证券日报”“中国医药报”“华龙网”“巴南女性”“重庆两江新区”


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