速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2021/09/26—2021/10/02
上周消息显示，市药监局发布注销企业《医疗器械经营企业许可证》的公告，《重庆市中医药条例（草案）》二次审议 拟实行中西医同病同效同价，两江新区派金生物产业化基地将于10月投用，5项医疗器械临床评价相关技术指导原则发布......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布注销企业《医疗器械经营企业许可证》的公告
9月27日，重庆市药品监督管理局发布注销企业《医疗器械经营企业许可证》公告。依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械经营监督管理办法》第二十七条的规定，拟注销重庆南柯康商贸有限公司持有的许可证编号为渝011255的《医疗器械经营企业许可证》。
02
市药监局发布注销企业《药品经营许可证》的公示
9月30日，重庆市药品监督管理局发布注销企业《药品经营许可证》公示。依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定，拟注销重庆市开县同欣药品有限责任公司持有的许可证编号为渝AA0230190的《药品经营许可证》。公示日期自2021年9月30日至2021年10月6日。
「产业聚焦」
03
涉及生物医药、电子信息等领域 荣昌区三季度集中签约项目56个 总投资223亿元
9月29日，荣昌区举行2021年三季度招商引资重点项目集中签约活动，共签约项目56个，合同金额总计223亿元，主要涉及智能装备、生物医药、电子信息、乡村振兴等多个领域。
此次签约的项目中，3亿元以上的重大项目共计24个，合同金额182.6亿元。其中，北京中关村医学工程转化中心拟在荣昌投资12亿元，建设中关村医学工程转化（荣昌）中心及医药产业园。
04
《重庆市中医药条例（草案）》二次审议 拟实行中西医同病同效同价
近日，重庆市五届人大常委会第二十八次会议审议《重庆市中医药条例（草案）》（二次审议稿）（以下简称二次审议稿）。据悉，二次审议稿提出，支持将具有中医疗效和成本优势的中医医疗服务项目纳入医保，对国家发布的中医优势病种，提出实现中西医同病同效同价。
在加强中药材质量安全方面，二次审议稿明确了中药材种植养殖要求，并规定了相应法律责任；规定地方中药饮片炮制规范应当定期评估，并及时修改完善，以满足中医药创新发展的需要。
「药企资讯」
05
两江新区派金生物产业化基地将于10月投用 助力重庆生物医药产业高质量发展
近日，据重庆派金生物科技有限公司消息，该公司重组蛋白酶产业化基地目前已进入调试阶段，预计将于10月底正式投用。
据介绍，重组蛋白酶包括重组赖氨酰内肽酶、重组胰蛋白酶、重组双碱性内切酶、重组羧肽酶。其中，重组赖氨酰内肽酶是该公司拥有自主知识产权，并在国际上唯一实现高水平重组表达和制造的蛋白工具酶，主要用于胰岛素及其类似物的生产制造工艺中。
「政策速递」
06
国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》
日前，国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》（以下简称《规划》）。
《规划》提出以下重点任务，一是健全多层次医疗保障制度体系，提升基本医疗保险参保质量，优化完善基本医保待遇保障和筹资机制，鼓励商业健康保险和医疗互助发展，稳步建立长期护理保险制度。二是优化医疗保障协同治理体系，完善医疗保障支付机制和医药价格形成机制，加快健全基金监管体制机制，协同建设高效的医药服务供给体系。三是构筑坚实的医疗保障服务支撑体系，健全医疗保障公共服务体系，强化法治支撑，推动安全发展，加快医保信息化建设，健全标准化体系。
07
5项医疗器械临床评价相关技术指导原则发布
9月28日，国家药品监督管理局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》和《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》5项医疗器械临床评价相关技术指导原则，为注册申请人开展医疗器械产品注册工作和药品监管部门进行技术审评提供指导。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国医药报”“上游新闻”“华龙网”