速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2021/10/03—2021/10/09
上周消息显示，市药监局发布拟注销重庆市第五人民医院《医疗机构制剂许可证》的公示，市委常委会召开会议研究部署生物安全建设和生态环保工作，重庆交运西南医药中转中心项目启动，《化妆品不良反应监测管理办法（征求意见稿）》公开征求意见......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布拟注销重庆市第五人民医院《医疗机构制剂许可证》的公示
10月9日，重庆市药品监督管理局发布拟注销重庆市第五人民医院《医疗机构制剂许可证》的公示。依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第二十二条的规定，拟注销重庆市第五人民医院持有的许可证编号为渝20200001H的《医疗机构制剂许可证》。公示日期自2021年10月9日至2021年10月16日。
02
市药监局发布两则医疗器械公告
10月9日，重庆市药品监督管理局发布两则医疗器械公告。公告显示，2021年9月13日至9月17日，市药监局备案第一类医疗器械产品24个、共办理第二类医疗器械产品注册及变更52个。
「产业聚焦」
03
市委常委会召开会议研究部署生物安全建设和生态环保工作
10月8日，市委常委会召开会议，学习贯彻习近平总书记在中央政治局第三十三次集体学习时的重要讲话精神，听取全市生态环境保护督察工作情况汇报，审议我市生态环境保护“十四五”规划和新型基础设施、数字经济“十四五”发展规划，研究部署电力供应保障等有关工作。
会议指出，生物安全事关人民生命健康，事关社会和谐稳定，是国家总体安全的重要组成部分。要加快推进生物科技创新和产业化应用，在尊重科学、严格监管、依法依规、确保安全的前提下，加大科技创新和成果转化力度，促进生物医药产业健康发展。
「药企资讯」
04
重庆交运西南医药中转中心项目启动
近日，重庆交运西南医药中转中心项目启动仪式在重庆交运物流基地成功举行。
据悉，重庆交运西南医药中转中心是重庆交运物流有限公司和国药资产管理公司投资共建的第三方医药物流项目，旨在共同提升医药第三方物流数字化、智能化、网络化服务领域的核心竞争力，共同推动区域医药大健康产业高质量发展。项目总建筑面积5.9万平方米，设计支持药品库存达37.4万件，年吞吐量达300余万立方，年支持营业货值近100亿元。
「政策速递」
05
《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
日前，国家药品监督管理局发布通告，新修订《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》自今年10月1日起施行。
根据通告，两个办法实施前已受理但尚未作出审批决定的注册申请项目，药品监督管理部门按照原规定继续审评审批，符合上市条件的，颁发医疗器械注册证。两个办法实施前已受理但尚未作出审批决定的注册申请项目，如补正材料涉及检验报告，注册申请人应当委托具有资质的医疗器械检验机构出具补充检验报告；如注册申请人的体系核查涵盖了检验能力，也可以按照两个办法及相关要求提交补充自检报告。
06
《化妆品不良反应监测管理办法（征求意见稿）》公开征求意见
近日，国家药品监督管理局再次就《化妆品不良反应监测管理办法（征求意见稿）》公开征求意见。本次征求意见稿进一步明确了化妆品注册人、备案人不良反应监测的主体责任，不良反应分级分类管理原则，各级化妆品不良反应监测机构的职责分工和工作要求，完善不良反应风险信号调查处置要求。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国医药报”“重庆日报”“华龙网”