7批次药品不符合规定!涉奥利司他胶囊、小儿止咳糖浆等
10月12日
国家药品监督管理局发布通告
经湖南省药品检验研究院等
4家药品检验机构检验
标示为中山万汉制药有限公司等
5家企业生产的
奥利司他胶囊等7批次药品不符合规定
国家药品监督管理局官网截图
▷经湖南省药品检验研究院检验,标示为中山万汉制药有限公司生产的3批次奥利司他胶囊不符合规定,不符合规定项目为鉴别和溶出度;标示为湖南迪诺制药股份有限公司生产的1批次奥利司他胶囊不符合规定,不符合规定项目为鉴别。
▷经大连市药品检验检测院检验,标示为三才石岐制药股份有限公司生产的1批次磷酸氯喹片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
▷经武汉药品医疗器械检验所检验,标示为青海宝鉴堂国药有限公司生产的1批次复方甘草口服溶液不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
▷经江苏省食品药品监督检验研究院检验,标示为芜湖张恒春药业有限公司生产的1批次小儿止咳糖浆不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
对上述不符合规定药品
药品监督管理部门已要求
相关企业和单位采取暂停销售使用
召回等风险控制措施
对不符合规定原因开展调查并切实进行整改
国家药品监督管理局要求
相关省级药品监督管理部门
依据《中华人民共和国药品管理法》
组织对上述企业和单位涉嫌生产销售
假劣药品的违法行为立案调查
并按规定公开查处结果
同时
国家药品监督管理局还公布了
不符合规定项目的小知识
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不符合规定项目的小知识
1.鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。
2.
溶出度系指活性药物从制剂中溶出的速度和程度,不符合规定会影响药物的吸收,降低生物利用度。
3.含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
文章来源“国家药品监督管理局官网”(声明:“重庆药品监管”微信公众号刊载此文,是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请及时与我们联系,我们将及时更正、删除。)