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速览 | 重庆一周“药”闻







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2021/10/10—2021/10/16




上周消息显示市药监局发布注销企业《互联网药品信息服务资格证》的公告,重庆医药高等专科学校铜梁校区项目正式签约,20余家重庆生物医药企业亮相中国国际医疗器械博览会《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》发布......还有这些药品监管动态!



目 录



工作动态






产业聚焦


药企资讯






政策速递







「工作动态」


01

药监局发布注销企业《互联网药品信息服务资格证》的公告

10月13日,重庆市药品监督管理局发布注销企业《互联网药品信息服务资格证》公告。依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《互联网药品信息服务管理办法》第十八条规定,拟注销重庆翰宁医药有限公司持有的许可证编号为(渝)-非经营性-2020-0030的《互联网药品信息服务资格证》、重庆康洲大数据(集团)有限公司持有的许可证编号为(渝)-经营性-2018-0017的《互联网药品信息服务资格证》。


02

药监局发布注销企业《药品经营许可》的公告

10月13日,重庆市药品监督管理局发布注销企业《药品经营许可证》公告。经企业申请,依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定,拟注销重庆檀香阁医药有限责任公司持有的许可证编号为渝AA0231089的《药品经营许可证》、重庆沁涟美源医药有限公司持有的许可证编号为渝AA0230721的《药品经营许可证》、重庆市开县同欣药品有限责任公司持有的许可证编号为渝AA0230190的《药品经营许可证》。




「产业聚焦」


03

重庆医药高等专科学校铜梁校区项目正式签约

10月15日,重庆医药高等专科学校与重庆市铜梁区签署合作建校协议,标志着重庆医药高等专科学校铜梁校区项目建设正式启动。

据悉,铜梁校区项目是全市推动高等教育区域化发展、构建环大学城创新生态圈的重要内容,也是铜梁承接中心城区资源迁移、推进主城都市区同城化发展的具体实践。未来该校将把自身的药学等优势专业和研发资源转移到铜梁校区,培养更多专业人才,促进科学应用研究,助力铜梁美妆产业和卫生康养事业,深度服务成渝双城经济圈建设国家战略。



「药企资讯」


04

20余家重庆生物医药企业亮相中国国际医疗器械博览会

日前,第85届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在深圳国际会展中心开幕。重庆两江新区大地园区携20余家重庆生物医药及高端医疗器械企业亮相博览会。

此次亮相的园区企业及产品,有从事基因工程重组蛋白多肽药物研发的派金生物、如泰科技的脉搏仪及血氧仪产品、英湃尔医疗的负极板产品、中诺恒康的3D骨科打印产品、科杰医疗的微生物样本处理器系统等多家企业和多种类产品。




「政策速递」


05

《罕见疾病药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

近日,国家药品监督管理局药品审评中心就《罕见疾病药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见稿主要适用于化学药品和治疗用生物制品,内容包括罕见疾病药物研发的特殊考虑、临床研发计划、临床试验设计、安全性评估要求、沟通交流等。征求意见截止日期为2021年11月10日。


06

《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》发布

10月13日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》,指导和规范抗HIV新药的临床试验,促进创新药物的研发。











往期精彩回顾 ▼


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文章来源“国家药品监督管理局药品审评中心”“重庆市药品监督管理局”“中国医药报”“华龙网”“上游新闻”


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