【速览】重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2022/1/23—2022/1/29
上周消息显示，市药监局发布拟注销《药品经营许可证》的公示，重庆渝北区生物医学研究中心等“三中心一库”正式揭牌，“重庆造”大型医疗设备出口俄罗斯，国家药典委公示9个国家药品标准草案......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布两则医疗器械产品公告
1月25日，重庆市药品监督管理局发布两则医疗器械产品公告。2022年1月10日至1月14日，重庆市药品监督管理局备案第一类医疗器械产品12个、共办理第二类医疗器械产品注册及变更23个。
02
市药监局发布拟注销《药品经营许可证》的公示
1月27日，重庆市药品监督管理局发布拟注销《药品经营许可证》的公示。经企业申请，依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定，拟注销国药控股重庆芮民医药有限公司持有的许可证编号为渝AA0230865的《药品经营许可证》。公示日期自2022年1月27日至2022年2月2日。
「产业聚焦」
03
重庆渝北区生物医学研究中心等“三中心一库”正式揭牌
1月25日，重庆市渝北区生物医学研究中心、生物医学临床转化中心、区域细胞制备中心和区域综合细胞库（简称“三中心一库”）同时揭牌。这意味着，当地卫生健康事业高质量发展再添新力。
“三中心一库”由重庆市渝北区人民政府和江苏瑞思坦生物科技有限公司共同打造。重庆市渝北区人民医院常务副院长滕苗接受采访时称，此次合作中，生物医学研究和临床转化相关项目将落地渝北区人民医院。按照计划，瑞思坦生物将联手该医院，开展SVF治疗技术、NK细胞免疫疗法在医疗临床应用中的研究。
04
到2030年 重庆卫生健康科技创新实力拟位居西部前列
近日，重庆市卫生健康、市科学技术局、市人力社保局、市医保局、市药品监督局等5部门联合印发《关于深入推进卫生健康科技创新实施意见》（以下简称《意见》）。《意见》明确目标，到2030年，重庆卫生健康科技创新实力位居西部前列。
《意见》提出，重庆将大力推动中医药科技创新。具体而言，重庆将加快重庆中医药学院建设，争取国家中医药传承创新中心。实施国家中医疫病防治基地、中西医结合旗舰医院等项目，建设市级中医药循证医学中心，开展有效性、安全性和经济性证据的循证医学评价。遴选中医药科技创新团队，探索建立区域中药制剂中心。重庆还将加强与新加坡、白俄罗斯、西班牙等国家和中国澳门特别行政区的交流合作，建设中国（重庆）-巴巴多斯中医药中心。
「药企资讯」
05
全球市场再度拓展！“重庆造”大型医疗设备出口俄罗斯
近日，“重庆造”高端大型医疗设备——海扶刀聚焦超声肿瘤治疗系统正式出口俄罗斯新西伯利亚。这是中国原创具有完全知识产权的聚焦超声消融手术医疗设备，也是首次进入俄罗斯私立医疗市场。
据海扶医疗相关负责人介绍，聚焦超声消融手术(FUAS)是一种超声无创治疗技术，利用超声波的可聚焦性和可穿透性，将体外低强度超声波聚焦到患者体内病灶，在焦点处瞬间产生高温，使病灶组织发生不可逆的凝固性坏死，而正常组织不受损伤，从而实现不开刀、不流血、保留组织器官及其结构功能的“无创治疗”。
「政策速递」
06
国家药典委公示9个国家药品标准草案
1月24日，国家药典委公示9个国家药品标准草案，分别为葡萄糖酸钙、盐酸氨溴索口崩片、沙丁胺醇吸入气雾剂、左羟丙哌嗪分散片、左羟丙哌嗪含片、枸橼酸喷托维林糖浆、盐酸氨溴索咀嚼片、盐酸氨溴索颗粒、盐酸氨溴索泡腾片，公示期为2022年1月24日-4月23日。
07
《长效重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少性发热临床试验设计指导原则（试行）》《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（试行）》发布
近日，国家药监局药审中心发布《长效重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少性发热临床试验设计指导原则（试行）》《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（试行）》，以鼓励新药研发。两项指导原则均自发布之日起施行。
市药监局召开2021年第四季度暨全年“两品一械”风险研判会议
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国医药报”“华龙网”“上游新闻”