【渝妆渝美】@化妆品备案人!年报你报了吗?
目前
化妆品备案人正在
按照国家药监局的统一要求
开展普通化妆品年度报告
这是备案新规实施后企业
第一次开展年报工作
为了帮助我市化妆品备案人
正确理解相关要求
顺利完成年度报告
少走弯路,避免漏报
本期化妆品备案小课堂将就
普通化妆品年报的有关注意事项
为你一一解答
01
哪些化妆品需要提交年度报告?
根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号),自2022年1月1日起,通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度。凡是备案时间满一年的普通化妆品,其备案人均应提交年度报告。
02
提交年度报告有时限要求吗?
是的。备案人应于每年1月1日至3月31日期间提交备案产品的年度报告。
03
进口普通化妆品也要提交年度报告吗?
是的。国产和进口普通化妆品均实行年度报告制度。备案时间满一年的进口普通化妆品,应由其境内责任人在规定时限内提交年度报告
04
有多个备案产品的备案人需要逐个提交年度报告吗?
是的。年度报告是针对产品而不是针对备案人的,因此,如果备案人备案了多个产品,应按产品逐个提交年度报告。
05
普通化妆品年度报告应当包括哪些内容?
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十三条,普通化妆品年度报告应当包括:
(一)产品的生产、进口概况,以及期间产品的停产情况;
(二)产品符合法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况。
06
如何提交普通化妆品年度报告?
第一步:登录国家药品监督管理局网上办事大厅,根据流程及提示注册设置登录的用户名密码,认证身份后获取相应的权限;
第二步:授权绑定已有账号,已办理过化妆品注册备案的用户,点击[已有用户的登录授权],输入已有的账号、密码、验证码,点击[登录],关联企业已有注册备案产品;
第三步:登录化妆品注册备案信息服务平台-—普通化妆品备案管理,对需要提交年报的产品进行提交。
07
逾期未提交普通化妆品年度报告怎么办?
未在规定时限内提交年度报告的普通化妆品,后续将按照国家药监局相关要求进行处理,相关后果由备案人自行承担。
请全市化妆品备案人务必
于2022年3月31日前按相关要求
提交普通化妆品年度报告!
请全市化妆品备案人务必
于2022年3月31日前按相关要求
提交普通化妆品年度报告!
请全市化妆品备案人务必
于2022年3月31日前按相关要求
提交普通化妆品年度报告!
文章来源“重庆市药品监督管理局”