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【关注】新冠病毒抗原检测试剂产品,19个!
3月23日
经国家药监局审查
批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品
截至3月23日
国家药监局已批准
19个新冠病毒抗原检测试剂产品
其中,重庆2款产品获批
分别为
重庆明道捷测生物科技有限公司
新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
(国械注准20223400349)
中元汇吉生物技术股份有限公司
新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
(国械注准20223400365)
新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。
药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。
国家药监局
已批准新冠病毒抗原检测试剂
名单
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文章来源“国家药品监督管理局官网”