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【关注】服务更便捷!市药监局网站增设专栏啦
2021年
市药监局发布了
《关于药品上市后变更管理类别
沟通交流有关事宜的通告》
《关于药品上市后变更备案有关事宜的通告》
等文件
建立了我市药品上市后变更沟通交流机制
畅通了沟通交流渠道
明确了变更备案流程
对规范持有人药品上市后变更行为
提高变更备案工作效率
加强药品上市后变更风险防控等
起到了重要作用
为进一步优化营商环境
指导持有人做好药品上市后变更管理工作
市药监局在已建立沟通交流渠道的基础上
充分发挥网络平台作用
在市局公众信息网
(http://yaojianju.cq.gov.cn/)
增设了“药品上市后变更”专栏
持续完善药品上市后变更沟通交流机制
将汇总国家药监局《药品上市后变更管理办法(试行)》,化学药品、中药及生物制品上市后变更技术指导原则等有关文件,对持有人关注度较高以及市药监局日常备案工作中发现的共性、常见问题,市药监局将在充分研判分析后,陆续在专栏进行解答。
药品注册管理法律法规
具有数量多、层级多、更新快等特点
主要包括国家关于药品上市后变更法律法规、技术指导原则,市药监局服务措施、常见问题解答等内容,方便持有人及时了解药品注册管理法律法规动态、查询下载有关文件、丰富了沟通交流模式,将更好地引导持有人依法规范开展药品上市后变更备案工作,有效助力持有人提高药品变更管理水平。
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文章来源“重庆市药品监督管理局”