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提升医疗器械监管人员监管能力和执法水平!这场培训干货满满

重庆药品监管 重庆药品监管 2023-08-30


4月26日,重庆市药监局举办新修订《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称“两办法”)线上宣贯培训大会,进一步提升医疗器械监管人员监管能力和执法水平,强化生产经营企业主体责任,保障公众用械安全。市药监局党组成员、副局长柏朝诗出席会议并讲话。


培训现场


此次培训在市药监局设立主会场,4个检查局及各区县市场监管局设立分会场,以实时直播的方式对全市医疗器械监管人员,医疗器械生产企业、部分经营企业法人、质量负责人及关键岗位人员进行培训。


培训会上,国家药监局宣讲团成员就“两办法”的制修订背景、修订内容、修订条款等进行了深入解读,对各级监管部门、监管人员、生产经营企业落实各自责任提出了要求。

同时,宣讲团成员还以“新法规下的案件查办”为题,围绕“规章主要改变、新旧法交替时法的适用”等进行了讲解。


市药监局党组成员、副局长柏朝诗讲话


柏朝诗指出


1

各级药品监管部门要进一步深化认识,加强对“两办法”的学习宣贯和培训,做到灵活多样、深入有效。要突出重点,进一步强化风险隐患排查整治,推动“两办法”落地落实。

2

从事医疗器械生产经营活动的企业,要组织企业员工加强医疗器械法规规章的学习培训,切实掌握“两办法”条款内容,增强法治意识,明晰法律责任,切实履行医疗器械产品质量安全管理主体责任,进一步规范生产经营行为。


据了解,“两办法”将于2022年5月1日正式施行。













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文章来源“重庆市药品监督管理局


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