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【聚焦】检查三局持续深化联动协作加强医疗器械全生命周期监管
为深入开展药品安全专项整治行动,重庆市药监局检查三局以国家药监局工作部署为指导,以区域联动协作为抓手,突出重点精准施策,近期联合璧山区市场监管局,对当地50余家生产经营使用单位启动为期2个月的大型医用设备类医疗器械专项整治。
检查三局、璧山区市场监管局密切配合研究部署,充分发挥各自职能优势,联合印发行动方案,明确工作目标、任务分工、时间节点,确保高质高效推动落实,切实防范化解大型医用设备类医疗器械生产经营使用全链条风险隐患。
重点检查大型医用设备生产环节关键原部件采购、供应商审计、设备调试与检验等内容,重点整治经营使用不符合强制性标准或过期失效医疗器械、非法渠道购销、未开展医疗器械不良事件监测报告等违法违规行为。
以此次专项整治为契机,双方联合组织开展《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》线上线下宣贯培训,一手抓宣贯增强企业主体责任意识,一手抓整治保障产品质量安全,多措并举提升监管效能。
下一步,检查三局将坚持从全局谋划一域、以一域服务全局,以点带面深入开展药品安全整治行动,持续加强医疗器械全生命周期监管,全力保障人民群众用药用械安全有效。
文章来源“重庆市药品监督管理局”